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再生醫療製劑管理條例草案 撰成日期:107年11月 更新日期:107年11月7日 資料類別:法案評估 作者:李郁強、趙俊祥 編號:B01386
為確保再生醫療製劑之品質、安全性及有效性,並維護病人接受治療之權益,針對再生醫療製劑之捐贈者合適性評估、病人接受先進治療權益、上市後安全監控強化等加以規範,明確提供業者遵循從事細胞及基因之商品化、規格化、製程加工達標準且一致化之再生醫療製劑之規範,使民眾得儘速接受再生醫療製劑治療,並促進生技產業之研發,行政院爰擬具「再生醫療製劑管理條例草案」,並於2018年10月18日以院臺衛字第1070208661號函送本院審議,經本院第9屆第6會期第6次會議決定:「交社會福利及衛生環境委員會審查。」本報告引介歐盟、美國、日本等外國立法例,對於本次修法涉及之相關問題進行研析,並就其性別及人權影響評估結果加以檢視及分析後,提出修正建議,以供委員審查法案之參考。

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修改日:2018/11/07 發布日:2018/11/07