制定醫療器材管理法
醫療器材管理法制定案於108年12月13日三讀通過。全案85條，重點為：從事醫療器材「設計」並以其名義上市者，納入醫療器材製造業，可促進產業技術研發及產品創新；納入醫療器材維修業者，多元化科技產業管理；產品來源流向建立；產品風險分級管理，部分低風險之醫療器材由查驗登記制改採電子化線上登錄；試驗施行期間發生與臨床試驗有關之不良情事，皆應通報，施行期間有安全之虞，得中止或終止臨床試驗；確保市售醫療器材品質與安全，部分特定高風險醫療器材須執行安全監視管理等規定。
隨著科技日新月異及全球高齡化世代來臨，醫療器材需求大增，醫療器材產業蓬勃發展，為順應國際潮流，本法之制定將為我國醫療器材產業邁入國際開啟嶄新的扉頁。
隨著科技日新月異及全球高齡化世代來臨，醫療器材需求大增，醫療器材產業蓬勃發展，為順應國際潮流，本法之制定將為我國醫療器材產業邁入國際開啟嶄新的扉頁。