111-5-23財政委員會_1
刊載者：游毓蘭委員
刊載日期：2022/05/23
https://www.facebook.com/yes2020tw/videos/7805313556176040/?__tn__=%2CO
#美國FDA「Do Not Use SD Biosensor STANDARD Q COVID-19 Ag Home Tests」
去年7月份，衛福部在新冠病毒試劑中，核准了SD Biosensor Inc家用抗原檢測STANDARD Q COVID-19 Ag Home Test的專案輸入，但就在今年三月，美國FDA卻公布該試劑並未通過檢測，並要求民眾「Do Not Use」。
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無獨有偶，今年五月初德國官方檢測機構PEI公布的快篩試劑檢測報告中，被衛福部列在「專案製造」核准的福爾威創，也被列為「不符合靈敏度標準的快速抗原檢測結果」而被德國剔除在販售名單。
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我很好奇，為何這些試劑在國外已被政府禁止販售、使用的同時，我們卻是如獲至寶般的核發EUA？
其次，在EUA核發後，該產品是否從此就一路暢通？政府有無持續監控機制，除了確保相關產品的安全性外，亦應注重該些防疫物資的有效性。無效的快篩試劑，不只是檢測陰或陽的結果差異，更將讓無數民眾可能因此陷入無法預期的風險。
一張EUA不應該成為萬靈丹！此外，我更要求衛福部應借鏡相關國家在快篩試劑等防疫物資的產品、市場的監測機制，建立國內監控機制，並進行有效的監控、檢測和公佈，讓民眾可以安心使用，避免因問題醫療物資產生更大的防疫問題。