政府對於疫情的自大，以及對於防疫措施的為所欲為
刊載者：游毓蘭委員
刊載日期：2022/06/21
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有問題的，從來不只是像黑心富樂快篩試劑這種單一因素，更是這個政府對於疫情的自大，對於防疫措施的為所欲為！
5月23日財委會會議中，我曾針對SD Biosensor公司被美國FDA禁止使用的「STANDARD Q COVID-19 Ag Home Test」快篩試劑向衛福部提出質詢，除要求提供該試劑的相關資料外，同時亦要求衛福部及食藥署對快篩試劑的準確率與品質，必須要能有效確保並控管。
昨日，食藥署長吳秀梅在記者會中針對大鑫公司的黑心快篩事件，強調「是依照相關資料，還有檢視美國官方FDA呈現資料給予EUA核准。」但對照衛福部關於該次質詢「遲來的回覆」，顯然卻是另一回事！
一、衛福部在回文中指出，「申請者檢附之資料符合規定，即予核准，產品未於美國上市尚非否准之要件。」我很好奇：申請國內EUA到底需不需要提供FDA的許可？美國FDA的核准文件在國內EUA的申請上又是甚麼角色？食藥署EUA核准的標準，以及廠商所需提交的資料究竟是甚麼？為何食藥署對於不同公司但同性質產品的審查標準似乎都不一樣？
二、食藥署是否有真正了解，韓國該試劑被FDA公告Do Not Use的原因究竟是甚麼？是該公司單純因為市場區隔而沒送審該款產品？還是可能有品質等其他原因而沒送FDA審查？食藥署關於EUA的發放只是依照廠商所提供的文件來審核？還是有針對產品進行實際檢測？而食藥署，甚至是衛福部究竟有沒有能力來檢驗這些醫療器材？
三、衛福部在該回文中指稱，「本部食品藥物管理署於是類產品上市後亦持續監測不良事件…」美其名是維護民眾使用安全，但是不是衛福部也不知道這個產品有沒有問題？這不就是將國內民眾當成白老鼠？我們花了更多的時間來排隊購買，比別人多的錢來購買這些醫療器材，但保障沒有比別人多，卻還得自求多福產品沒有問題？
為什麼我們不能像美國FDA，德國PEI對於核准上市的快篩試劑進行監控管理，並將查驗的結果公布周知？
這些攸關人命的醫療器材，如果食藥署只做文件審查，而沒有實際的檢測和查核，（如食藥署所說只依照廠商提供的書面資料來查驗，或有其他國家核准就可以…）這些文件處理外包公司也都可以做，那就把衛福部、食藥署的業務也像1922一樣都外包了！我們的監察院，我們的司法，如果對這些行政機關的問題與黑心醫療器材的弊案等依舊無動於衷，還是沒有任何作為，乾脆也一起外包了吧！
備註：05/23財委會質詢：https://fb.watch/dLZeg35qbQ/