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109年度中央政府總決算審核報告整體評估報告

二九、我國新疫苗導入常規接種時程落後於鄰近國家,亟需妥為研謀因應 日期:110年9月 報告名稱:109年度中央政府總決算審核報告整體評估報告 目錄大綱:貳、特種基金及財團法人部分 資料類別:決算案評估 作者:預算中心

疫苗接種係傳染病防治最具成本效益之公共衛生措施,疫苗接種與疾病治療費用相比,前者為可控支出,後者之支出恐難以控制。政府為推動兒童及國民預防接種政策,依傳染病防治法第27條規定設置疫苗基金,該基金109年度決算基金收入40.36億元,支出32.82億元,本期賸餘7.54億元,期末基金餘額18.55億元。經查:

(一)預防接種被公認為促進健康之首要策略,惟我國對預防接種之投資已較其他國家為低

鑑於近年因新型疫苗日增,衛生福利部(下稱衛福部)公務預算不敷所需,爰於98年成立疫苗基金,以確保財源。該基金自設立以來,基金支出逐年增加(支出增加原因詳表1),如100年度基金支出計8.47億元,109年度已達32.82億元,增幅287.49%,且部分年度因基金用途超逾預算,時有短絀情事,如105年度、107及108年度該基金分別短絀3.18億元、1.66億元及4.58億元1(詳表2)。

囿於近年疫苗基金財源不足,我國對預防接種之投資已較其他國家為低,如105年度我國疫苗經費占國民醫療保健支出(National Health Expenditure, NHE) 2比率為0.17%,遠低於德國0.47%、瑞典0.42%、英國0.40%及菲律賓0.37%。復與亞洲鄰國相比,105年度我國疫苗基金支出計新台幣(下同)26.43億元,平均每位國民約115元;同年度南韓編列之疫苗經費約新台幣80億元,人口約5千萬人,平均每位國民約160元,單位接種經費高於國人近4成,顯然我國在預防接種之投資上仍有努力空間。

(二)我國疫苗接種以往領先於大多數亞洲國家,惟近來新疫苗導入常規接種時程落後鄰近國家

我國自37年開始推動白喉類毒菌預防接種政策,以往疫苗接種領先於多數亞洲國家,然而近年因疫苗基金入不敷出,部分新疫苗納入常規接種時程已較衛福部傳染病防治諮詢會(下稱諮詢會)建議之時程落後。如諮詢會於107至112年共規劃9項新疫苗納入常規預防接種時程(詳表3),計有侵襲性肺炎鏈球菌感染高風險族群肺炎鏈球菌疫苗、65歲以上長者肺炎鏈球菌疫苗、幼兒輪狀病毒疫苗、潛在風險族群肺炎鏈球菌疫苗及高一新生接種A型肺炎疫苗等5項接種計畫,皆因基金財源不足,暫緩實施3。以肺炎鏈球菌疫苗為例,我國目前僅提供75歲以上長者公費接種4,惟香港自98年起,已提供 65 歲以上長者公費接種,日本及韓國則分別於102年及103年開始實施,顯然我國在新疫苗導入常規接種時程已落後於鄰近國家5。

表1 104至109年疫苗基金用途增加原因表

年度

疫苗基金用途支出增加原因

104

新增幼兒常規接種結合型肺炎鏈球菌疫苗,國際缺貨造成五合一疫苗單價上漲

105

因基金財源大幅減少,為避免幼兒常規疫苗接種政策中斷,105年65歲以上高危險群長者接種肺炎鏈球菌疫苗政策暫緩實施

106

以細胞培養取代鼠腦產製之日本腦炎疫苗新政策,致疫苗單價上升

107

延續推動幼兒常規接種細胞培養日本腦炎疫苗、擴大公費流感疫苗接種對象及補助幼兒常規接種處置費等新政策

108

推動全面按劑次補助之兒童公費疫苗處置費

109

增購流感疫苗

資料來源:整理自疫苗基金各年度決算書。

表2 104至109年度疫苗基金來源、用途及餘絀決算表

單位:新台幣億元

項目

104年度

105年度

106年度

107年度

108年度

109年度

收入

19.42

23.25

35.46

28.31

30.53

40.36

支出

17.74

26.43

28.96

29.97

35.11

32.82

本期賸餘

1.68

-3.18

6.5

-1.66

-4.58

7.54

資料來源:疫苗基金各年度決算書。

表3 衛福部傳染病防治諮詢會預防接種組研議新疫苗納入常規預防接種時程(107至112年)表

項次

疫苗/年度

接種年度或預計接種年度

實施現況

1

兒童接種A型肝炎疫苗

107~112

配合財團法人寶佳公益慈善基金會「A型肝炎疫苗十年捐贈計畫」,自107年1月起,提供國內出生滿1歲幼兒接種,每名幼兒兩劑。

2

75歲以上長者肺炎鏈球菌疫苗

107~112

延續97年起之75歲以上長者肺炎鏈球菌疫苗接種計畫,持續提供全國滿75歲以上未曾接種者公費接種1劑。

3侵襲性肺炎鏈球菌感染高風險族群肺炎鏈球菌疫苗

108~112

囿於疫苗基金財源不足,針對肺炎鏈球菌疫苗接種對象優先確保75歲以上長者肺炎鏈球菌疫苗接種計畫持續實施,故暫緩實施該項政策。

4

母親為B肝表面抗原陽性嬰兒接種HBIG

108~112

自108年7月1日起,國內公費B型肝炎免疫球蛋白(HBIG)實施對象,由原提供之母親為高傳染性B型肝炎帶原者(e抗原陽性)新生兒,擴及108年7月1日(含)以後出生母親為B型肝炎表面抗原(s抗原)陽性(不論e抗原是陽性或陰性)之新生兒,於出生24小時內儘速接種1劑公費HBIG及第1劑B肝疫苗。

5

65歲以上長者肺炎鏈球菌疫苗

109~112

囿於疫苗基金財源不足,針對肺炎鏈球菌疫苗接種對象優先確保75歲以上長者肺炎鏈球菌疫苗接種計畫持續實施,故暫緩實施該項政策。

6

幼兒輪狀病毒疫苗

109~112

囿於疫苗基金財源不足,為確保幼兒常規疫苗接種作業之穩定延續推行,故暫緩實施該項政策。

7

改用4價流感疫苗

108~112

111-112

依108年2月25日衛生福利部傳染病防治諮詢會預防接種組、流感防治組聯席會議決議,提前自108年度起轉換使用四價流感疫苗。

8

潛在風險族群肺炎鏈球菌疫苗

111~112

囿於疫苗基金財源不足,針對肺炎鏈球菌疫苗接種對象優先確保75歲以上長者肺炎鏈球菌疫苗接種計畫持續實施,故暫緩實施該項政策。

9

高一新生接種A型肺炎疫苗

112

囿於疫苗基金財源不足,為確保幼兒常規疫苗接種作業之穩定延續推行,故暫緩實施該項政策。

資料來源:疾管署提供,資料提供日期110年5月7日。

(三)國內疫苗自製比率偏低,多數疫苗須仰賴進口,允宜加強本土疫苗自製能力,並適時檢討放寬特殊疫苗採購條件,以確保疫苗來源

目前國內可供使用之疫苗,除卡介苗、破傷風類毒素等少數可由我國疫苗廠自製外,其餘必須仰賴進口,國內疫苗自製率僅約8%,相較於美國、中國、日本及韓國疫苗自製率分別為100%、85%、59%、37%,我國顯然較先進及鄰近國家落後。一旦全球疫苗供需失衡,國內疫苗立即面臨短缺,如97至99年曾發生水痘疫苗缺貨、103年及106年則有百日咳、B肝疫苗缺貨,須以其他疫苗取代。然而疫苗調度非屬易事,須耗費大量時間及人力進行調整及管制作業,亦增加基層醫療院所操作難度,同時影響民眾接種意願。

復因我國疫苗自製能力有限,為避免特定傳染病大流行面臨採購不到疫苗之窘境,疾病管制署(下稱疾管署)參採先進國家作法,採用疫苗預購協議(Advance Procurement Authorization,下稱APA),以確保疫苗來源,惟協議內容過於僵化,反而適得其反。如我國為因應流感大流行,自103年起於流感大流行疫苗APA採購案中要求「未發生大流行時」,廠商應於翌年交付與訂金價格等值之季節性流感疫苗數量6,惟廠商認為流感大流行疫苗與季節性流感疫苗不同,變更產線、製程不易,參與投標意願低,近年皆無廠商投標。

疾管署俟後雖配合修正招標內容7,並於109年7、8月間辦理公開招標,惟當時廠商專注於COVID-19疫苗研發,皆無意投標,迄至110年5月中仍未有進展。準此,為確保疫苗長久穩定供應及一致性,爾後除宜持續推動疫苗本土化外,亦宜適時放寬特定疫苗採購彈性,以避免疫苗缺貨造成衝擊。

(四)允宜考量推動預防接種部分補助政策,以減輕國家財政負擔

隨著新型及高昂疫苗紛紛上市,疫苗接種成本與日俱增,以國內幼兒公費疫苗為例,100年至106年每位幼兒接種之疫苗價格由1,700元上漲至1萬3,820元,成長近8倍。面對逐年高漲之接種費用,目前已有部分國家研議或採行預防接種之部分或共同負擔制度,如新加坡、香港及韓國等分別針對兒童及符合一定年紀之長者,採取部分疫苗補助費用方式,以減輕政府負擔8。

目前我國並無疫苗部分補助措施,惟由政府採購之公費疫苗,可提供符合使用條件者(含因特殊醫療需求或赴傳染病流行地區等)自費接種。現階段接受公費轉自費之疫苗雖包含卡介苗、五合一疫苗、不活化小兒麻痺疫苗、b型嗜血桿菌疫苗以及麻疹腮腺炎德國麻疹混合疫苗等9,惟公費轉自費之疫苗仍為少數,對於減輕國家財政負擔,助益不大。於現行疫苗基金來源無法快速增加,而基金支出復未能有效抑低之前提下,未來在導入新種疫苗時,似可考量參採國外推動預防接種部分補助政策。

此外,參據近年國內自費採購流感疫苗現況,民眾並不排斥全額自費接種疫苗,且接受度日增。如參據疾管署提供107至109年採購流感疫苗情形,不論疫苗廠牌及生產國別,自費與公費流感疫苗之採購數量皆呈逐年增加趨勢(詳表4),顯示只要民眾認同接種疫苗之效果,即使須全額自費接種,民眾仍能接受。此外,推動預防接種部分補助政策,除有助於不同廠牌疫苗並存於市場,提供民眾不同選擇外,亦可使各疫苗廠持續進行價格競爭,並有助於確保疫苗貨源之穩定。

綜上,預防接種被公認為促進健康之首要策略,亦是健康政策之重要投資,惟近來因疫苗接種成本逐年增加,且疫苗基金財務狀況欠佳,致難依預定時程推動接種政策,恐不利於維護國人之健康。現階段我國除宜提升國內疫苗自製能力外,尚宜酌量放寬疫苗採購彈性,並推動部分補助政策,俾利疫苗政策順利推行。

表4 107至109年醫療院所自行及政府公費採購流感疫苗表

年度

自費流感疫苗

公費流感疫苗

品名

疫苗廠商

疫苗製造/進口國

數量(劑,詳說明)

接種/購買數量(劑)

107

伏適流

荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司

德國

199,600

5,314,267

(接種數量)

巴斯德四價流感疫苗

賽諾菲股份有限公司

法國

290,835

"安定伏"裂解型流感疫苗、"安定伏"裂解型四價流感疫苗

國光生物科技股份有限公司

台灣

159,540

合計

649,975

108

伏適流

荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司

德國

200,355

5,996,949

(接種數量)

巴斯德四價流感疫苗

賽諾菲股份有限公司

法國

441,730

"安定伏"裂解型四價流感疫苗

國光生物科技股份有限公司

台灣

27,810

合計

669,895

109

伏適流

荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司

德國

505,300

6,162,630

(購買數量,含中央及地方政府代購)

輔流威適流感疫苗

Seqirus公司(由台灣東洋藥品工業股份有限公司代理)

美國/德國

100,130

巴斯德四價流感疫苗

賽諾菲股份有限公司

法國

535,770

"安定伏"裂解型四價流感疫苗

國光生物科技股份有限公司

台灣

187,077

合計

1,328,277

說 明:自費流感疫苗(包含進口及國產疫苗)數量,係依該年度流感疫苗總封緘數量扣除疾管署採購疫苗量(含中央、地方政府疫苗代購量)估算。

資料來源:疾管署提供。

(分機:1931 何殷如)