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台灣禽流感危機-生命權不敵專利權 刊載者:賴士葆委員 刊載日期:2005/10/17

根據專家與國家衛生研究院估算,明年一至三月引發禽流感病毒濃度會升高,為觀察禽流感爆發的關鍵期,今年年底戰備物資(如藥物、疫苗)必須要備妥,可是,截至目前為止,卻沒有一項是齊備的。

一、因應禽流感處方藥物安全儲備量不足

1.克流感不足安全儲備量

目前國內對抗H5N1禽流感的抗病毒藥物有克流感、瑞樂莎、其他等,而克流感乃是一個處方藥,根據國衛院說法,目前國內安全儲備量為0.7%,現在已與羅氏藥廠簽約追加克流感藥物,估計到明年中旬可再增加至4%,可是,根據WHO給世界各國的建議,認為安全儲備量應該要到10%,而國衛院也私下表示,至少要到10%才夠,台灣目前還未達到安全儲備標準。

2.瑞樂莎供不應求,亞洲國家輪不到

瑞樂莎(吸的)處方藥,根據國內醫學單位私下表示,目前歐洲供貨已不足夠,根本輪不到供貨給亞洲國家,而這些瑞樂莎國衛院還未進行研究,國內技術還不會做,更不要說量產。

二、疫苗研發遲緩恐追不上大量感染防治

除了上述藥物外,疫苗抗病毒的重要物資之一,目前匈牙利已經開始做人體試驗,美國、俄羅斯、澳洲都在進行研究了,而根據國衛院說法,由於該病毒會不斷變種,要研發疫苗必須要有人傳人病毒案例,目前沒有人傳人的案例出現,即便現在實驗出來的疫苗也無法真正發揮防治作用,現在只能傾向日本作法,暫不實驗研發疫苗,先蒐集病毒株的亞型,一旦人傳人案例出現,就可針對所收集到的病毒類型選取採用。依據國衛院現行技術,從人傳人案例出現到大量感染有三到六個月的期間,這段時間便是國衛院的研發與生產疫苗的緩衝期,可是,這段時間,國衛院最大極限也只能生產20-30萬劑量的疫苗,然國內對於疫苗劑量需求卻要2300萬劑(小孩子需要注射2劑、大人1劑),因此國衛院根本作不到,如果再移轉技術交由廠商大量生產,六個月內不一定來得及因應。

三、量產準備未有一撇

不論藥物或是疫苗都需要量產,可是,目前衛生署尚未針對量產(技術移轉、尋找有能力之技術廠商量產)做妥準備。

四、關注量產原料可能面臨短缺問題

國衛院針對克流感從八月份開始研究,有12個製程步驟,據醫學專家提及,量產克流感所需的原料之一是八角,如果其真為必要之原料之一,八角產地在大陸,現在國內市場對於八角已出現短缺情況,未來對於大陸市場進貨供應上是否也會出現短缺問題,值得關注。

五、亟待專利授權談判

克流感量產必須要取得瑞士羅氏藥廠授權,必要時,在智財法令(第七十六條)面臨國家緊急情況下,可要求強制授權,屆時再支付瑞士羅氏藥廠賠償金,至於賠償金額則待協談。

六、仍未找到其他藥物替代引進

目前國內對於對抗禽流感藥物完全單一依賴克流感,至於其他藥物,還未找到,即便有,在國際市場供需結構與優先順序上,也難以引進。

七、260億元預算未見全貌

目前政府已決定編列260億元預算因應禽流感,現在這260億元經費,有44億元用於克流感研發、製造與儲備,其中,向國外購買克流感藥劑編列4億元,60億元疫苗工廠成立與保證十年收購權益,這些都在明年(95年)年度預算已編列之,可是,剩下156餘億元用於禽流感實際發生所需,衛生署將仿照SARS模式,擬定暫行條例,以特別預算方式編列,這些經費並未提及是否包含未來需要支付之強制授權賠償金….等,有鑑於上次政府為因應SARS時,政府浮編500億元特別預算,後來並沒有全部花完,後續賸餘經費流向何處,如全數繳庫,繳庫後用作何處,仍待查明。因此,禽流感因應計畫經費編列細項仍亟待進一步釐清。

八、主張

1.正式啟動禽流感防疫中央機制,並請政府公開保證-必須確保藥物與疫苗產量與生產速度能夠符合疫情實際情況所需,並於今年底完成物資戰備儲存,否則有關單位必須負起責任。

2.請有關單位針對禽流感因應防治與經費編列赴立法院進行專案報告。