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林委員要求衛生署公佈國光、諾華人體試驗結果 刊載者:林鴻池委員 刊載日期:2010/01/11

(1/7)上午十點半,林鴻池委員與楊瓊瓔委員、徐少萍委員共同召開記者會,邀請衛生署疾管局長郭旭崧、食品藥物管理局長康照洲,探討新流感疫苗的安全性,希望為國人健康把關,將目前對新流感疫苗的疑慮解釋清楚。

林委員認為政府有責任提供足夠、透明的疫苗相關資訊,讓民眾可以有判斷的依據。

國光生技生產的新流感疫苗,根據我國相關法規,必須經過人體試驗,並且由審議委員會通過後,方取得藥證上市為民眾施打,有一連串嚴密的程序把關,反觀諾華藥廠的疫苗,已取得歐盟的認證,直接使用專案進口,並沒有進一步的人體試驗資料,在諾華疫苗12月更新之前的仿單,也載明無人體試驗資料,林委員質疑雙軌的把關機制,將會造成人民健康的損失。

疾管局郭局長回應,諾華是義大利生產的疫苗,國際間採買疫苗,若已通過其他國家藥事認證者,都可以視為合格,且義大利在台灣施打之前十天開始接種,全世界接種已超過千萬,安全性可以放心,至於某些媒體宣稱諾華人體試驗人數資料來自疾管局,尚待疾管局進行查證和釐清。

林委員表示,對於疫苗的安全性,相關單位絕對有責任跟義務,向民眾說清楚講明白。民眾要的是真實的數據,一個能夠安心的答案,衛生署有維護民眾健康的職責,應該要再加強資訊公開和充分進行溝通。