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任內推動法案

《醫療法第66條》條文修正草案_法律提案

案由:

本院委員楊玉欣、江惠貞、李貴敏、陳碧涵、楊瓊瓔、王惠美、陳鎮湘、劉建國等32人,鑒於醫療法第六十六條雖已規定醫院、診所交付藥劑時,應於容器與包裝上標示用藥相關資訊,惟現行條文欠缺資訊無障礙規範,實務上醫療院所普遍僅以文字標示用藥資訊,不利視覺功能障礙或低視能者辨讀。為確保民眾用藥安全,促進藥品資訊可近性,經參考國外立法經驗,爰擬具「醫療法第六十六條修正案」。是否有當?敬請公決。

說明:

一、為確保病人用藥安全,醫療法第六十六條規定,醫院、診所交付藥劑時,應於容器與包裝上標示姓名、性別、藥名、劑量、數量、用法、作用或適應症、警語或副作用等用藥資訊。然而,現行條文未顧及視覺障礙者需求,欠缺藥品標示無障礙規範,實務上醫療院所多以文字標示用藥資訊,視覺障礙者難以辨讀。

二、聯合國身心障礙者權利公約(CRPD)第九條規定,締約各國應「促進向身心障礙者提供其他適當形式的協助和支助,以確保身心障礙者獲得資訊」。至103年底為止,我國領有身心障礙手冊之視覺障礙者達5萬7千多人,若計入高齡、重度近視、弱視等低視能者,須用藥資訊無障礙服務之民眾恐超過百萬人。無障礙標示可協助視障者掌握用藥用訊息,也是台灣邁入高齡社會後,眾多年長者的必要輔助措施。

三、美國食品及藥物管理局安全及創新法案(Food and Drug Administration Safety and Innovation Act)於2013年修正後規定,藥品容器應具備視覺功能受損者可辨識之藥品處方標籤。FDA更制定「藥品標示無障礙指導原則」,致力推廣大字體、顏色反差、無線射頻識別(RFID)、二維條碼(例如QR Code)等盲人處方藥品標籤。

四、鑒於視覺障礙或低視能者可能因辨識錯誤、未充分掌握用藥資訊而誤服藥物,嚴重影響健康權益。為確保民眾用藥安全,改善藥品資訊可近性,宜參考國外經驗,制定符合視障或低視能者需求之藥品標示無障礙規範。爰擬具「醫療法第六十六條修正案」,醫院、診所對於診治之病人交付藥劑時,其容器或包裝上之用藥資訊除以文字明顯標示外,應依視覺功能障礙或低視能者需求,提供符合中央主管機關規定之點字、二維條碼或其他輔助辨識措施。

提案人:楊玉欣、江惠貞、李貴敏、楊瓊瓔、陳碧涵、

王惠美、陳鎮湘、劉建國

聯署人:王育敏、吳育仁、呂學樟、紀國棟、蔣乃辛、

吳育昇、邱文彥、鄭天財、徐志榮、林郁方、

曾巨威、詹凱臣、江啟臣、陳根德、簡東明、

徐少萍、黃昭順、許淑華、廖正井、蔡正元、

陳怡潔、周倪安、賴振昌、陳素月