書面質詢

案由：

本院洪委員奇昌，生技醫藥產業是台灣兩兆雙星計畫中的一環，然而國內對於生技公司相關扶助政策卻不如歐盟等國家，使得許多具有研發能力的生技醫藥公司，經常因為財務負擔面臨營運壓力，因此政府如何提供財務挹注，以及相關醫藥管理法規的協助，都有助於支持生技產業之發展，特向行政院提出質詢。

說明：

一、 隨著生物科技的發展，加上許多科學家看中生物技術未來的發展潛能，紛紛從學術研究界跳出來成立新公司，導致近年來生技公司的數目急遽上升，由於生物技術的獨特性及新穎性，現今的生技公司多屬中小型企業。一般來說，生技醫藥產業的成長茁壯，須仰賴無數研究人員付出的心力及時間，從技術研發到產品上市販賣，中間要花費的人力、物力及時間絕非一般人可想像，因此生技製藥公司在發展初期、中期，都還無法獲利，需要資金不斷的挹注，以維繫其生存。

二、 正由於生技公司典型的發展模式對資金不豐沛的中小型公司來說，無疑是一大負擔，因此，如何減輕這些生技製藥公司的營運壓力，協助其順利茁壯，便成為各國政府於促進生技醫藥產業發展的同時，必須考量的重要議題。

三、 參考歐盟經驗，為了協助減輕這類技術研發導向的中小型生技製藥公司，歐盟於2005年12月15日通過了「歐盟醫藥品管理局協助中小型公司發展規則」，給予中小型生技公司相關費用優惠減免措施，以及管理上之協助，讓藥廠、生技公司能更快速的符合法規需求，縮短產品上市所花費的時間。

四、 爰此，本席要求政府相關部門既然將生技產業列為雙星產業之一，如何提出具體的政策或措施來協助這些公司成長茁壯，實乃政府施政重點。目前國內雖已有與生技製藥產業相關的投資抵減法規，但針對中小型生技製藥公司的藥政管理協助恐為後續可以加強的方向。期待政府相關部門能給予這些具有研發潛力的生技公司一套完整的產業發展策略與政策扶助法規。