98/12/14(一) 衛環委員會進行中藥濃縮製劑衛生標準專案報告，黃淑英委員於會中針對我國中藥的重金屬規範提出下列質詢：

(1) 重金屬標準的訂定應以人體耐受度為考量，然而中醫藥委員會竟於不同中藥材中訂定不同的重金屬限量標準，且濃縮中藥的重金屬標準過於寬鬆，僅訂定總含量不得高於100ppm，對比於不常使用中藥的歐美、日本，標準都比台灣嚴格（美國及歐盟標準為20ppm，日本為30ppm）。再者，根據中醫藥委員會97年7月到12月查驗登記之藥劑檢體的重金屬檢驗結果，國內99%的濃縮製劑總重金屬含量在50ppm以下，92%在30ppm以下，既然國內多數藥廠都能達到30ppm的水準，中醫藥委員會不應以「廠商無法達到標準」為禮由，罔顧民眾用藥安全，應儘速重新訂定重金屬標準。

(2) 目前國內中藥廠已全面實施GMP，出廠的濃縮中藥都必須經過檢驗程序以確保符合重金屬限量標準。然而同為GMP中藥廠製作的藥品，傳統製劑的部份卻不需符合現有的重金屬限量標準。且傳統製劑當中，有644張藥證屬於含礦物的藥證，許多方劑直接以金屬入藥，如硃砂（硫化汞）、黃丹（四氧化三鉛）、自然銅，中醫藥委員會對這些藥物缺乏規範，恐對民眾的用藥安全造成危害。