【僅供委員問政所需參考　不代表本院意見或立場】
摘要
血液採集涉及身體自主權、兒童表意權及兒童最佳利益，其合法性與倫理性有賴於受試者之「知情同意」。未成年人因心智與判斷能力尚未成熟，如何兼顧保護與自主，成為法制設計之核心。外國多以「不可替代性、最低風險、法定代理人同意並尊重未成年人意願」為基本原則，使未成年人可自行同意或拒絕醫療行為。相較之下，我國規範仍偏向代理同意模式，欠缺未成年人自主表達意願機制，未充分落實《兒童權利公約》第12條之「表達意見權」與第3條之「兒童最佳利益原則」。本報告從身體自主權出發，檢視我國《人體研究法》、《血液製劑條例》與《人類免疫缺乏病毒傳染防治及感染者權益保障條例》對未成年人血液採集之規範，並參酌法、德、英、日等國立法例，兼顧研究發展與未成年人身體自主保障，提出相關建議，俾供本院委員問政參考。
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