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專題研究

環境用藥安全監督機制之探討 撰成日期:100年11月 更新日期:100年11月1日 資料類別:專題研究 作者:陳寶珠 編號:A00940

「環境用藥管理法」86年11月10日公布施行迄今,歷經88年、91年、95年3次修正,對於環境用藥之管制,已具相當成效,尤其上市前、上市後銷售前之環境用藥的安全監督,均有相關規範措施,然對於消費者使用中通報管理機制,則有所不足,另本法對偽造、禁用或劣質環境用藥的收回制度,亦有明定,對於環境用藥致污染環境、危害生態或人體健康者,則無收回/召回之規定,對消費者之保護難謂周延。本報告除介紹我國商品安全管理之法制現況,並就相關規定之缺失進行檢討,參酌美國保護消費者之立法精神,提出下列建議及建議修正條文,供委員審議相關議案時參考:

一、環境衛生、污染防治用藥品致污染環境、危害生態或人體健康時,其負責人或實際運作人,亦應立即採取緊急防治措施。

二、增訂環境衛生用藥及污染防治用藥發生事故時,相關業者之強制通報義務。

三、環境衛生、污染防治用藥品發生事故時,宜由業者負緊急防治及通報義務。

四、除本法增訂法源依據,相關通報作業之時點、方式、內容及其他應遵行事項之辦法,亦宜以法律或以法律授權定之。

五、環境用藥致污染環境、危害生態或人體健康者,應強制業者回收/召回。

六、違反本法第31條規定之行為,宜分別輕重處罰,另考量環境用藥之安全管理應較一般商品更為嚴格,建議處以較高之罰鍰。