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法案評估

醫療法第六十六條及醫師法第十四條修正草案 撰成日期:98年2月 更新日期:98年2月1日 資料類別:法案評估 作者:李郁強,趙俊祥 編號:B00625

行政院鑑於現行「醫療法」、「醫師法」及「藥師法」對於交付藥劑容器或包裝之載明事項有所差異,為保障病人知的權益及用藥安全,並使相關法令之規範事項具一致性,供醫療機構、醫師遵循,爰修正「醫療法」第66條及「醫師法」第14條,規定醫院、診所對於診治之病人交付藥劑時,其容器或包裝載明事項參照「藥師法」第19條之規定,除現有法定項目外,增列應載明警語或副作用、調劑者姓名及調劑年、月、日等事項。並函送本院審議。

本報告首先釐清藥品強制標示之相關法理以確定強制標示之方向,再審視現行國內外藥品容器或包裝標示相關法規,然後依序探討為利藥品選擇、避免給藥混淆、有利病患用藥自行檢查及諮詢、用藥後傷害究責之應載明事項,以及同一違法態樣之罰則設計等問題。最後對行政院所提「醫療法」第66條修正草案及「醫師法」第14條修正草案提出修正建議;另對現行「醫療法」第102條及第103條、「藥師法」第19條、第22條亦提出建議增修條文,並建議增訂「藥師法」第22條之1,俾供委員審查法案時之參