行政院為因應世界潮流、推動我國生技產業，遂於生醫科技島計畫規劃建置台灣生物資料庫。但由於計畫進行過程產生許多倫理爭議，為消除參與者權益受損之疑慮，遂於今年7月通過「人體生物資料庫管理條例草案」，函送本院審議。本報告首先釐清生物資料庫建置之必要性，再對法案名稱、規範客體、規範方式進行探討後，提出針對參與者自主權及隱私權保障之自律、他律、國家監督機制。最後並提出條文修正建議，俾供委員審查法案時之參考。