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法案評估

管制藥品管理條例部分條文修正草案 撰成日期:99年5月 更新日期:99年5月1日 資料類別:法案評估 作者:陳寶珠 編號:B00721

「管制藥品管理條例」此次修正,係為配合行政院衛生署食品藥物管理局組織法之修正公布,將該署藥政處、食品衛生處二內部單位及所屬藥物食品檢驗局、管制藥品管理局二附屬機關之組織及掌理業務予以整合,成立「行政院衛生署食品藥物管理局」,以推展藥品、食品、化粧品、醫療器材及生物學製品之管理、檢驗及研究一元化政策,行政院爰擬具「管制藥品管理條例」部分條文修正草案送本院審議。

本草案第4條有關製藥工廠以公司方式設置之必要性問題,本局於民國(以下同)98年12月對「管制藥品製藥股份有限公司設置條例草案」之評估報告,基於管制藥品之重要性及獨特性,以及管制藥品具有配合國防戰備需要的重要責任,認為將原本公務機關組織型態予以改制為國營企業型態是否必要,值得討論。為避免重複贅述,本報告僅針對製藥工廠以公司方式設置之問題、使用執照之撤銷、廢止宜增列授權規定、管制藥品經營登記之問題、管制藥品減損所列舉之原因重複及管制藥品稽核程序等相關問題,加以分析探討,並提出具體建議條文,供委員審議法案時參考。