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法案評估

人體研究法草案 撰成日期:99年9月 更新日期:99年9月1日 資料類別:法案評估 作者:李郁強,趙俊祥 編號:B00733

人體研究是以人為研究對象,取得、調查、分析、運用人體檢體或個人之生理、遺傳、醫學等有關資訊之研究。於研究者主觀價值與研究對象間存有潛在利益衝突,及研究者與研究對象間資訊不對稱等錯綜複雜因素下,研究對象個人權益容易於研究過程中被忽視,而侵害研究對象之人權。為衡平促進以人為對象之科學研究發展符合尊重自主、善益及正義之倫理原則,並保障研究對象權益,行政院爰擬具「人體研究法草案」,並於今年6月函送本院審議。本報告首先從法律規範人體研究之必要性及其界線加以檢視,再對法體系進行分析後,針對研究對象自主權及隱私權保障、利益衝突之處理與監督機制之落實加以探討。最後並提出條文修正建議,以供委員作為審查法案之參考。