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法案評估

動物用藥品管理法部分條文修正草案 撰成日期:101年10月 更新日期:101年10月1日 資料類別:法案評估 作者:莊弘伃 編號:B00848

動物用藥品管理法於60年8月16日公布施行,歷經3次修正,最後1次於97年12月3日修正施行。行政院為遏止動物用偽藥、禁藥之製造、販賣及使用,避免該等非法動物用藥品流入市面,造成社會及經濟危害,並為拓展動物用藥品外銷市場,促進動物用藥品產業發展,爰擬具「動物用藥品管理法」部分條文修正草案送請本院審議。

茲就行政院提案之相關問題進行評估,提出以下幾點修正建議,俾供本院委員於審查法案及問政之參考:

一、許可證核發之相關規定宜併納入授權訂定事項。(草案第12條第2項)

二、進行新藥安全及效能試驗者應增訂其他「法人或團體」。(草案第12條第5項)

三、許可證得申請展延之期限宜予明定。(草案第14條)

四、命限期回收或銷毀宜由「主管機關」發動,並明定當地主管機關代為回收規定。(草案第14條之2)

五、輸出動物用藥品之輸出證明書及抽樣檢驗規定應配合刪除。(建議刪除第24條)

六、提供違法藥品來源資料義務宜與受檢查義務整併規範。(草案第26條)

七、相關罰則規定宜再釐清。(草案第40條)