一、題目：合成香料致癌疑慮及禁用問題研析
二、所涉法規
食品安全衛生管理法、食品添加物使用範圍及限量暨規格標準(簡稱食品添加物使用標準)
三、探討研析
(一)主管機關預告禁用3項合成香料物質
按衛生福利部食品藥物管理署(簡稱食藥署)於109年8月4日以衛授食字第1091301755號預告 ，依據食品安全衛生管理法第18條第1項規定修正食品添加物使用標準，擬定自113年1月1日起，禁用苯乙烯(Styrene)、丁香油酚甲醚(Eugenyl methyl ether)及吡啶(Pyridine)等3項合成香料物質。
(二)禁用理由及違法相關規定
前揭預告，係參考美國、歐盟及日本香料相關規範，修正第(十)類香料備註欄文字內容，訂定不得直接添加於食品之特定香料成分，以及國際間多不得使用之3項合成香料物質。又食品添加物標準之訂定，均參閱動物安全性試驗資料、國際間相關法規標準與准用情形、各種食品添加物品項之理化特性、加工用途及其使用之必要性、使用食品之種類、範圍、加工製程及添加量等具體文獻資料，並考量國人飲食習慣及健康風險後據以訂定。業者產製食品欲使用食品添加物時，應審慎評估使用之必要性及合法性，並依規定准用之範圍和限量，以可達到預期效果最少量為原則。
(三)美國FDA於109年10月全面禁用
據報載 ，食藥署食品組科長廖家鼎表示，美國消保團體近年在動物實驗中發現，前揭合成香料在高劑量使用下恐有致癌疑慮，107年10月美國FDA宣布將於109年10月全面禁用。這些香料廣泛用於糖果餅乾、飲料、醬料等食品中，幫助食品模仿如天然香料的風味，例如：丁香油酚甲醚可讓食物聞起來有百香果、鳳梨、葡萄、葡萄柚、蔓越莓等水果風味；吡啶則是帶有鹹鹹的海鮮風味，常用於魚露、海鮮醬料。
四、結論與建議事項：
關於合成香料致癌疑慮及禁用問題，結論與建議事項如下：
(一)屬於正面表列之添加物始准予添加於食品內
按食品添加物非屬於食品添加物使用標準第2條 規定所列之品項，即不得添加於食品內；蓋我國對於食品添加物係採取正面表列方式准予添加於食品內 。經查，苯乙烯、丁香油酚甲醚及吡啶等3項合成香料，並不在食品添加物使用標準第2條附表「食品添加物使用範圍及限量第（十）類香料 」規定清單之列，自屬不得添加於食品之香料。
(二)為維護國人健康避免誤解，預告規定宜請主管機關審慎檢討
前揭預告，擬定自113年1月1日起禁用苯乙烯、丁香油酚甲醚及吡啶等3項合成香料物質，易被誤解在此之前可繼續被使用而沒有違法。惟前揭合成香料，在美國至109年10月即正式禁用於食品，在我國本屬未經准用於食品之香料，為維護國人健康，預告之規定尚有欠妥，建議宜請主管機關審慎檢討。
填表人：謝碧珠