我國生醫產業發展之探討
撰成日期：110年11月
更新日期：110年11月29日
資料類別：議題研析
作者：楊芳苓
編號：R01520
一、 題目：我國生醫產業發展之探討
二、所涉法律:
生技新藥產業發展條例
三、探討研析：
（一）亞洲生技大展（BIO Asia-Taiwan）於2021年11月4日開展，前副總統陳建仁主持開幕式，巡場參觀「臺灣生技產業主題館」等產學研單位創新研發成果並表示，生技產業是政府重點扶持的策略性產業，面對疫情，更讓政府體認到一個國家唯有強大的生技產業，才能保護人民健康和國家社會的安全。（李炎奇，亞洲生技大展 經濟部秀創新成果 扮經濟轉型驅動力，經濟日報，2021/11/5）。
（二）「臺灣生技產業主題館」由經濟部工業局主導，委託經濟部生技醫藥產業發展推動小組負責籌辦，展示政府的生技醫藥產業（以下簡稱生醫產業）獎勵、補助措施及成果、生醫產業環境現況與優勢利基、跨國合作模式的推動、單一窗口服務能量，以及生醫產業相關出版品等。
（三）臺灣在這波疫情期間，致力於防疫科技與生技醫藥創新研發，成為全球注目焦點。經濟部為輔導國內生醫產業，自2007年起實施「生技新藥產業發展條例」，截至2021年9月底已有158家公司及421項產品通過資格審定，考量產業結構已與過去不同，行政院爰修正該條例並送請立法院審議。
四、建議事項：
（一）政府持續扶植生醫產業之發展，宜與時俱進
為因應COVID-19疫情，生醫產業界曾提出臺灣應爭取替國際大廠代工，加速疫苗取得之建議。惟衛福部部長透露，臺灣確實和國際疫苗廠談過授權製造，但因無法消化3億劑產量而未談成。（生醫產發條例再延10年！CDMO、再生、精準醫療納獎勵，中央社，2021/9/9）。嗣生技新藥產業發展條例（以下簡稱本條例）施行期間將於2021年12月31日屆滿，政府同時考量其產業適用範圍有必要因應時空環境予以調整，爰修正本條例，修正重點除延長10年施行期間外，並鼓勵促進異業整合及跨域合作，將「再生醫療」、「精準醫療」及「數位醫療」納入為本條例適用產業範圍。
此次將受託開發製造生技醫藥產品之公司、再生醫療、精準醫療、數位醫療納入租稅優惠，並在過去研發支出抵稅外，新增「機械設備投資抵減優惠」，鼓勵業者將產業效益較高之製造能量留在國內，並符合本次修法研發和製造並重策略。據此，政府持續扶植生醫產業，宜與時俱進，方能帶動產業發展。
（二）培植生技代工業之國際競爭力，以完備我生醫產業之建構
由於生技代工業並非每個委託研發案都具有技術含量，因此，亦有論者認為對特定經營模式給予獎勵，是否產生獎勵過於浮濫問題。惟近來生醫產業分工愈來愈精細，以廣為人知的莫德納（Moderna）COVID-19疫苗為例，莫德納本來只是家小公司，成功研發出COVID-19疫苗後，惟要放大量產卻有其難度，因此，得把疫苗生產委託製造；可見隨著專注研發的小公司愈來愈多、產業分工愈來愈細，衍生出對於專業代工的需求也會更為龐大。
其次，一個新藥的開發投資估計需要2億至3.5億美元。（蘇友珊、吳豐祥，臺灣生技公司如何運用開放式創新開發新藥？中山管理評論，第23卷第1期，2015年3月，頁335-376）。因開發藥物耗資費時，過程中因此延伸出不少外包服務，如初期替藥廠或生技公司執行各種分析、臨床準備的受託研究機構及負責製程開發、配方測試服務之開發製造機構等，使產業分工成形。（生技界「台積電模式」，為何讓郭董大砸50億元投資？，數位時代，2021/9/30）。
為促使我國生醫產業從研發朝向研發與製造並重，精進我國生技醫藥產品之製造技術，進而促使我國在全球生醫產業供應鏈扮演重要之地位，本次修正草案亦將受託開發製造生技醫藥產品之公司（俗稱生技代工業）納入生技醫藥公司之範疇。
綜上，隨著政府提供優惠措施，國內電子業紛紛跨足生醫產業，如能結合臺灣具全球競爭力的電子科技與生醫產業需求，並將生技代工業納入租稅優惠，將有助我業者爭取國際疫苗代工訂單。（生藥條例獎勵納生技代工業 助業者爭國際疫苗訂單，中時新聞網，2021/9/9）。政府宜強化培植我國生技代工業之國際競爭力，以完備我生醫產業之建構。
撰稿人：楊芳苓
二、所涉法律:
生技新藥產業發展條例
三、探討研析：
（一）亞洲生技大展（BIO Asia-Taiwan）於2021年11月4日開展，前副總統陳建仁主持開幕式，巡場參觀「臺灣生技產業主題館」等產學研單位創新研發成果並表示，生技產業是政府重點扶持的策略性產業，面對疫情，更讓政府體認到一個國家唯有強大的生技產業，才能保護人民健康和國家社會的安全。（李炎奇，亞洲生技大展 經濟部秀創新成果 扮經濟轉型驅動力，經濟日報，2021/11/5）。
（二）「臺灣生技產業主題館」由經濟部工業局主導，委託經濟部生技醫藥產業發展推動小組負責籌辦，展示政府的生技醫藥產業（以下簡稱生醫產業）獎勵、補助措施及成果、生醫產業環境現況與優勢利基、跨國合作模式的推動、單一窗口服務能量，以及生醫產業相關出版品等。
（三）臺灣在這波疫情期間，致力於防疫科技與生技醫藥創新研發，成為全球注目焦點。經濟部為輔導國內生醫產業，自2007年起實施「生技新藥產業發展條例」，截至2021年9月底已有158家公司及421項產品通過資格審定，考量產業結構已與過去不同，行政院爰修正該條例並送請立法院審議。
四、建議事項：
（一）政府持續扶植生醫產業之發展，宜與時俱進
為因應COVID-19疫情，生醫產業界曾提出臺灣應爭取替國際大廠代工，加速疫苗取得之建議。惟衛福部部長透露，臺灣確實和國際疫苗廠談過授權製造，但因無法消化3億劑產量而未談成。（生醫產發條例再延10年！CDMO、再生、精準醫療納獎勵，中央社，2021/9/9）。嗣生技新藥產業發展條例（以下簡稱本條例）施行期間將於2021年12月31日屆滿，政府同時考量其產業適用範圍有必要因應時空環境予以調整，爰修正本條例，修正重點除延長10年施行期間外，並鼓勵促進異業整合及跨域合作，將「再生醫療」、「精準醫療」及「數位醫療」納入為本條例適用產業範圍。
此次將受託開發製造生技醫藥產品之公司、再生醫療、精準醫療、數位醫療納入租稅優惠，並在過去研發支出抵稅外，新增「機械設備投資抵減優惠」，鼓勵業者將產業效益較高之製造能量留在國內，並符合本次修法研發和製造並重策略。據此，政府持續扶植生醫產業，宜與時俱進，方能帶動產業發展。
（二）培植生技代工業之國際競爭力，以完備我生醫產業之建構
由於生技代工業並非每個委託研發案都具有技術含量，因此，亦有論者認為對特定經營模式給予獎勵，是否產生獎勵過於浮濫問題。惟近來生醫產業分工愈來愈精細，以廣為人知的莫德納（Moderna）COVID-19疫苗為例，莫德納本來只是家小公司，成功研發出COVID-19疫苗後，惟要放大量產卻有其難度，因此，得把疫苗生產委託製造；可見隨著專注研發的小公司愈來愈多、產業分工愈來愈細，衍生出對於專業代工的需求也會更為龐大。
其次，一個新藥的開發投資估計需要2億至3.5億美元。（蘇友珊、吳豐祥，臺灣生技公司如何運用開放式創新開發新藥？中山管理評論，第23卷第1期，2015年3月，頁335-376）。因開發藥物耗資費時，過程中因此延伸出不少外包服務，如初期替藥廠或生技公司執行各種分析、臨床準備的受託研究機構及負責製程開發、配方測試服務之開發製造機構等，使產業分工成形。（生技界「台積電模式」，為何讓郭董大砸50億元投資？，數位時代，2021/9/30）。
為促使我國生醫產業從研發朝向研發與製造並重，精進我國生技醫藥產品之製造技術，進而促使我國在全球生醫產業供應鏈扮演重要之地位，本次修正草案亦將受託開發製造生技醫藥產品之公司（俗稱生技代工業）納入生技醫藥公司之範疇。
綜上，隨著政府提供優惠措施，國內電子業紛紛跨足生醫產業，如能結合臺灣具全球競爭力的電子科技與生醫產業需求，並將生技代工業納入租稅優惠，將有助我業者爭取國際疫苗代工訂單。（生藥條例獎勵納生技代工業 助業者爭國際疫苗訂單，中時新聞網，2021/9/9）。政府宜強化培植我國生技代工業之國際競爭力，以完備我生醫產業之建構。
撰稿人：楊芳苓