【僅供委員參考】
一、題目：預防接種受害救濟之法制研析
二、所涉法規
傳染病防治法、藥害救濟法、預防接種受害救濟基金徵收及審議辦法
三、背景說明
（一）台灣女人連線接獲接種人類乳突病毒（Human Papilloma Virus，HPV）疫苗後出現不適症狀的申訴，累計超過30起。其中25位是11至16歲青少女，12位確診風濕關節相關疾病。首例疑因HPV疫苗不良反應而向衛生福利部求償的「痛痛女孩」Bella，2019年勝訴後衛福部卻持續上訴，至今未果。另一位痛痛女孩Nicole 今（2022）年10月勝訴，台灣女人連線理事長表示，政府訂定疫苗傷害救濟制度是撫慰民眾，盼衛福部不要再上訴 。
（二）HPV疫苗用以預防感染人類乳突病毒，避免引發子宮頸癌及相關病變，衛生福利部自2018年12月底開始，推動國中女生公費接種HPV疫苗。據衛生福利部國民健康署表示，接種前提供相關的衛教資訊，經學生和家長同意、醫師評估後再行接種。2020年入學國中女生接種涵蓋率已達84.7％，期盼達到90％之目標 。
四、探討研析
（一）預防接種受害救濟不宜納入藥害救濟法
中央衛生主管機關依據《傳染病防治法》第30條 第4項之授權，於2004年7月訂定《預防接種受害救濟審議辦法》（之後修正為《預防接種受害救濟基金徵收及審議辦法》），因預防接種而疑似受害者，請求權人可向接種地之地方主管機關提出申請。自請求權人知有受害情事日起，因2年間不行使而消滅；自受害發生日起，逾5年者亦同。鑑於疫苗也是藥品的一種，或有論者認為疫苗受害救濟宜納入《藥害救濟法》 。惟就預防接種而言，常規預防接種係為防止傳染病於社會上擴散，而國家為達群體免疫，不得不強制推行之政策，屬於特別犧牲，而藥害救濟制度係基於風險分擔之考量，且兩者之經費來源不同，爰預防接種傷害救濟不宜納入《藥害救濟法》中。
（二）法律應明定預防接種前之告知義務包括不良反應之處理及救濟方式，未成年人接種非屬常規預防接種項目，並應經其法定代理人同意
預防接種存在著風險，其利弊衡量，除醫界外，受接種者、法定代理人（如受接種者未成年）均有被充分告知後同意之權利。此外，過去HPV疫苗不良反應受害家屬曾表示，施打疫苗前衛生主管機關未提供充足資訊，導致女孩因施打疫苗出現「關節痛」的不良反應，未能在第一時間治療 。為保障受接種者、法定代理人（如受接種者未成年）被充分告知後同意之權利，並避免預防接種不良反應延誤救治，以及即時獲得救濟。爰建議《傳染病防治法》第28條增訂第2項「預防接種前應告知受接種者、法定代理人該疫苗之副作用、不良反應、處理方式及受害救濟機制。未成年人接種非屬常規預防接種項目，並應經其法定代理人同意。」 。
撰稿人：李郁強