強化健保新藥審查之法制問題研析
撰成日期:113年1月
更新日期:113年1月29日
作者:江建逸
編號:R02353
【僅供委員問政所需參考 不代表本院意見或立場】
背景說明
(一)衛生福利部中央健康保險署(以下簡稱健保署)2023年12月底舉辦「健康政策與醫療科技評估辦公室(CHPTA)」啟動典禮,專責辦公室於2024年1月1日起開始運作,執行藥品平行送審相關作業,估計未來新藥審查時間將大幅縮短,在取得藥證後6個月內即可健保給付。該辦公室運作財源預計來自菸捐挹注健保安全準備金,大約新臺幣2億元,擴充人力達110名。
(二)健保特約醫療院所藥費申報點數從2019年的1301億點,到2022年增至2316億點,占健保總額比率愈來愈高。新藥藥價屢創新高,健保財務受藥價影響日趨沈重。由於健保經費有限,癌症或罕見疾病等新藥要納入健保給付,現行在取得衛生福利部食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)藥證後,須經由「藥品專家諮詢會議」與「藥物給付項目及支付標準共同擬訂會議(簡稱共擬會)」審核通過。在共擬會召開前,財團法人醫藥品查驗中心(CDE)會依醫療科技評估(Health Technology Assessment)提交報告 供與會委員作為評估依據,癌症新藥納入健保給付所費時程通常要耗時500天以上,相對其他國家,以日本為例,平均60天內就可將癌症新藥納入日本國民健康保險給付,德國平均納入時程又較日本為短,德國醫療保險對新藥甚至採取「暫行給付」制,對有成本效益疑慮的藥物,先行給付一年,再進行後續評估,決定是否納入常規給付。我國健保因經費有限,經過食藥署核發藥證的藥物,甚至僅部分的適應症可被納入給付 。
全文下載網址:https://www.ly.gov.tw/Pages/List.aspx?nodeid=43801
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【立法院全球資訊網/關於立法院/各單位/法制局/業務成果(評估報告公開)/第10屆議題研析及專題研究】
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(一)衛生福利部中央健康保險署(以下簡稱健保署)2023年12月底舉辦「健康政策與醫療科技評估辦公室(CHPTA)」啟動典禮,專責辦公室於2024年1月1日起開始運作,執行藥品平行送審相關作業,估計未來新藥審查時間將大幅縮短,在取得藥證後6個月內即可健保給付。該辦公室運作財源預計來自菸捐挹注健保安全準備金,大約新臺幣2億元,擴充人力達110名。
(二)健保特約醫療院所藥費申報點數從2019年的1301億點,到2022年增至2316億點,占健保總額比率愈來愈高。新藥藥價屢創新高,健保財務受藥價影響日趨沈重。由於健保經費有限,癌症或罕見疾病等新藥要納入健保給付,現行在取得衛生福利部食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)藥證後,須經由「藥品專家諮詢會議」與「藥物給付項目及支付標準共同擬訂會議(簡稱共擬會)」審核通過。在共擬會召開前,財團法人醫藥品查驗中心(CDE)會依醫療科技評估(Health Technology Assessment)提交報告 供與會委員作為評估依據,癌症新藥納入健保給付所費時程通常要耗時500天以上,相對其他國家,以日本為例,平均60天內就可將癌症新藥納入日本國民健康保險給付,德國平均納入時程又較日本為短,德國醫療保險對新藥甚至採取「暫行給付」制,對有成本效益疑慮的藥物,先行給付一年,再進行後續評估,決定是否納入常規給付。我國健保因經費有限,經過食藥署核發藥證的藥物,甚至僅部分的適應症可被納入給付 。
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