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網路轉售第一等級醫療器材裁罰爭議之問題研析 撰成日期:115年6月 更新日期:115年6月9日 資料類別:議題研析 作者:邱清威 編號:R03084
【僅供委員問政所需參考 不代表本院意見或立場】
背景說明
據報導,有民眾從日本購入一款棉製產品,並於網路平臺上進行販售。日本原廠宣稱該產品僅為一般衛生用品而非醫療器材,但其產品之中文標示、原廠外包裝及說明書上明確刊載具有「止鼻血」及「吸收鼻水」等字樣,經判定該產品屬於第一等級醫療器材「醫療用吸收纖維」。由於該民眾不具備醫療器材商資格,且該產品未在我國完成查驗登記,主管機關最終依醫療器材管理法對該民眾裁罰新臺幣(下同)3萬元。以下爰探討醫療器材管理法之網路販售實務裁罰所涉之比例原則與行政罰法減輕爭議,並針對平臺責任提出建議。
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【立法院全球資訊網/關於立法院/各單位/法制局/業務成果(議題研析公開)/第11屆議題研析】