核醫放射性藥品國道運輸限制與供應韌性之法制問題研析
撰成日期:115年7月
更新日期:115年7月7日
資料類別:議題研析
作者:邱清威
編號:R03119
【僅供委員問政所需參考 不代表本院意見或立場】
背景說明
據報導,治療注意力不足過動症之臨床常用藥品「利他能」,自民國(下同)115年3月起因國外原廠生產問題導致供貨短缺,衛生福利部食品藥物管理署(以下稱食藥署)於115年6月緊急核准國內藥廠專案製造替代藥品,以緩解缺藥危機。相較於一般藥品尚可透過安全庫存因應供應中斷,具獨特物理半衰期之核醫放射性藥品面臨更嚴峻的供應鏈挑戰。核醫放射性藥品(如癌症診斷用的氟-18、鎝-99m,或治療用的碘-131)之放射活度隨時間呈物理性指數級衰變(例如鎝-99m僅6小時、氟-18僅110分鐘),此特性導致該種藥品無法進行預防性長期庫存,必須採取「即製、即送、即用」的物流模式。一旦物流體系遭遇任何延宕,將直接導致癌症篩檢、心血管疾病等臨床急重症診療被迫中斷。雖然我國正積極建構本土核醫藥物供應中心,以期降低國際原料核種的波動衝擊,但如何優化國內與時間賽跑的「末端物流體系」,已成為我國醫療供應鏈韌性的關鍵防線。
全文下載網址:https://www.ly.gov.tw/Pages/List.aspx?nodeid=46869
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背景說明
據報導,治療注意力不足過動症之臨床常用藥品「利他能」,自民國(下同)115年3月起因國外原廠生產問題導致供貨短缺,衛生福利部食品藥物管理署(以下稱食藥署)於115年6月緊急核准國內藥廠專案製造替代藥品,以緩解缺藥危機。相較於一般藥品尚可透過安全庫存因應供應中斷,具獨特物理半衰期之核醫放射性藥品面臨更嚴峻的供應鏈挑戰。核醫放射性藥品(如癌症診斷用的氟-18、鎝-99m,或治療用的碘-131)之放射活度隨時間呈物理性指數級衰變(例如鎝-99m僅6小時、氟-18僅110分鐘),此特性導致該種藥品無法進行預防性長期庫存,必須採取「即製、即送、即用」的物流模式。一旦物流體系遭遇任何延宕,將直接導致癌症篩檢、心血管疾病等臨床急重症診療被迫中斷。雖然我國正積極建構本土核醫藥物供應中心,以期降低國際原料核種的波動衝擊,但如何優化國內與時間賽跑的「末端物流體系」,已成為我國醫療供應鏈韌性的關鍵防線。
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