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我國食品安全管理相關措施及成效之探討

二、近年我國輸入食品數量及安全風險趨增,允宜持續優化國際食品安全警訊異常監控及處理機制、精進電子化審查措施及滾動檢討進口食品監管措施,以提升邊境查驗效能 日期:112年7月 報告名稱:我國食品安全管理相關措施及成效之探討 目錄大綱:參、問題探討 資料類別:專題研究 作者:黃芝穎

食藥署針對食品輸入管理概分為三個階段,包括輸入前之源頭控管、輸入時之邊境查驗及輸入後之後市場稽查。於輸入前及輸入時之管控與查驗階段,經查:

(一)國際食品安全警訊發布數量逐年增加,輸入食品安全風險趨增,允宜持續優化警訊異常監控、查詢、處理與消費者保護機制

為避免不良產品輸入我國市場,食藥署持續監控國際食品回收警訊,據以調查釐清相關產品是否有輸至我國,並以淺顯易懂紅黃綠燈號發布「消費紅綠燈」資訊(詳表3-3),周知我國業者輸入採購時注意,同時提供我國消費者參考。據食藥署統計,109至111年度於食品藥物消費者專區網站分別發布414則、536則及981則食品消費紅綠燈資訊,其中產品在國內流通之各年度黃燈警訊介於7至15則間,占各該年度警訊總數僅1.43%至2.8%,數量及占比雖不高,惟110年度及111年度較109年度各增8則及7則,需予注意;另111年度警訊總數較109及110年度各增加567則(增幅136.96%)及445則(增幅83.02%),顯示國際間食品安全風險具有增加趨勢。

表3-3 食品消費紅綠燈認定機制與處置及建議表

燈號

意義

處置及建議

紅燈

(嚴重)

1.問題產品有輸入紀錄且進入我國市場。

2.不論是否危害人體健康,不應供人食用。

3.對人體有立即或重大危害。

4.經風險評估,於國人攝食習慣下累積之暴露量,會明顯對人體健康造成重大危害。

立即進行邊境管控。

通知國內業者暫停販售,並將有疑慮產品下架。

發布新聞及消費紅綠燈請消費者暫停使用問題產品。

成立電話諮詢服務專線供民眾詢問。

黃燈

(有疑慮)

1.問題產品有輸入並進入我國市場,惟未有危害發生。

2.對人體無立即危害,但有危害之疑慮,須進一步調查並進行改善者。

3.違反食品衛生標準,尚不致明顯危害人體健康安全,但影響層面大者。

4.違反食品安全衛生管理法第15、16、17和18條等規定。

通知國內業者確認是否輸入問題產品,如確輸入問題產品則應暫停販售,並將有疑慮產品下架。

發布消費紅綠燈週知消費者。

透由非登不可系統發布電郵周知相關輸入食品業者。

通知轄區衛生局及各區管理中心留意問題產品並依其權責進行處置。

綠燈

(沒問題)

1.問題產品未進入我國市場。

2.雖有危害之虞,惟危險因子已被控制且未流入消費市場。

3.標示不全。

4.經風險評估,可能危害人體健康之可能性極微。

發布消費紅綠燈請消費者及食品業者依消費紅綠燈建議處置,無需驚慌。

通知各區管理中心留意問題產品。

資料來源:食藥署食品藥物消費者專區網站\消費紅綠燈\國外消費紅綠燈\消費紅綠燈認定機制與處置及建議表,查閱日期:112年7月10日(更新日期:108年9月4日)。

又依食藥署公布109至110年度食品輸入管理暨輸入查驗統計年報及其提供111年度及112年截至4月底止國際食品警訊產品類別及主要原因一覽表,109年起至112年截至4月底止發布警訊主要原因占比最高均為微生物污染,其次則分別為含有異物或其他(例如產品過期、瑕疵等)因素,合共占所有警訊原因8成以上(詳表3-4);鑑於112年4月間甫發生好市多進口莓果受A肝病毒污染事件,經整理該案時序(詳表3-5),自食藥署監控國際食品警訊發現涉及A型肝炎病毒污染之食品回收警訊事件、確認該回收產品是否有食品輸入查驗紀錄、進而發布消費紅綠燈訊息週知,雖僅歷時5天(自112年3月16日美國食品藥物管理局發布至同月20日我國食藥署發布),惟自好市多公司報驗、檢出A肝病毒陽性、食藥署後續擴大邊境檢驗、啟動後市場查核機制辦理稽查抽驗及新聞稿公布檢驗結果,相關程序處理時間達33天(自112年3月27日好市多公司報驗至4月28日食藥署新聞稿公布),為儘速提醒我國消費者注意國際輸入類似食品流入後市場之食安風險,相關檢驗及申請複驗行政流程時效,似有檢討空間。

又食藥署自112年5月1日啟動後市場擴大抽驗計畫,全面查核及抽驗冷凍莓果之輸入商及販售業,據該署官網「好市多冷凍莓果檢出A肝專區」之「後市場輸入冷凍莓果抽驗結果公布」揭露資訊,截至112年7月5日止已抽驗81件,計有1件陽性及80件陰性(查閱日期:112年7月10日),且同年6月間美國食品藥物管理局亦有發布冷凍水果產品原料疑似遭A型肝炎病毒污染之國際食品警訊,顯示是類食品於國際間與我國後市場仍有輸入及流通風險,爰食藥署及相關部會允宜適時檢討優化警訊異常監控、查詢、處理與後續消費者保護機制,以維護國人飲食安全及健康。

表3-4 109年至112年4月底止國際食品警訊主要原因一覽表

單位:則

主要原因

年度

及項目

化學污染

異物

重金屬

添加物

寄生蟲

微生物污染

製程問題

天然毒素

其他

總計

109

警訊

數量

0

78

4

11

0

202

7

0

112

414

占比

(%)

0

18.84

0.97

2.66

0

48.79

1.69

0

27.05

100

110

警訊

數量

63

94

6

1

0

241

8

13

110

536

占比

(%)

11.75

17.54

1.12

0.19

0

44.96

1.49

2.43

20.52

100

111

警訊

數量

81

157

21

0

1

502

19

6

194

981

占比

(%)

8.26

16.00

2.14

0

0.10

51.17

1.94

0.61

19.78

100

112/1-4月

警訊

數量

52

54

9

0

0

195

4

7

100

421

占比

(%)

12.35

12.83

2.14

0

0

46.32

0.95

1.66

23.75

100

說 明:洽據食藥署說明,109年度國際食品警訊一覽表原列主要原因「不合格原料」一項,現已歸至「其他」類,為利多年度比較,上表已將109年度原列主要原因「不合格原料」44則調整計入「其他」類。

資料來源:109至110年度食品輸入管理暨輸入查驗統計年報及食藥署提供,本中心彙製。

表3-5 好市多進口莓果受A肝病毒汙染事件進度一覽表

日期

項目

112年3月20日

食藥署於「食品藥物消費者專區」之「消費紅綠燈」,針對美國食品藥物管理局於112年3月16日發布California Splendor, Inc.公司自主回收Kirkland Signature品牌冷凍草莓產品(Frozen Organic Strawberries),原因係產品供應原料疑遭A型肝炎病毒污染(Hepatitis A),經查回收產品未有申請食品輸入查驗紀錄(迄112年3月16日止),發布綠燈資訊。

112年3月20日

食藥署於「食品藥物消費者專區」之「消費紅綠燈」,針對美國食品藥物管理局於112年3月17日發布Scenic Fruit公司自主回收多個品牌(Simply Nature, Vital Choice, Kirkland Signature, Made With, PCC Community Markets, Trader Joe’s)冷凍草莓及水果產品(Frozen Organic Strawberries, Frozen Organic Tropical Blend),原因係產品供應原料疑遭A型肝炎病毒污染(Hepatitis A),經查回收產品未有申請食品輸入查驗紀錄(迄112年3月20日止),發布綠燈資訊。

112年4月10日

食藥署擴大各國莓果產品邊境檢驗A型肝炎病毒,該日晚間邊境檢出「科克蘭冷凍綜合莓」A型肝炎病毒陽性,該批產品即管制輸入。

112年4月11日

食藥署啟動後市場查核機制,會同高雄市政府衛生局前往好市多公司稽查及抽驗不同批次之案內產品共5件,好市多公司將同品項之全部產品預防性下架。

112年4月28日

上述抽驗產品完成檢驗,其中1件為陽性,食藥署於當日發布新聞稿對外說明,衛生局亦於同日命好市多依法下架銷毀,並辦理回收。

112年5月11日

食藥署公布就好市多公司提交初步調查報告之審視意見,因報告內容未就產品檢出A肝病毒之原因提出完整說明,認為該報告不足以確保產品安全,再要求該公司提出調查及改善報告;該公司完成調查及改善前,將持續暫停受理該公司相關產品輸入報驗。

112年5月31日

好市多公司於該日晚間提送「智利科克蘭冷凍綜合莓」、「美國科克蘭冷凍藍莓」及「墨西哥科克蘭冷凍草莓」等3份調查及改善報告。

112年6月20日

上開報告食藥署已提送食品衛生安全與營養諮議會委員審查,並於當日召開諮議會討論後,好市多公司應補充以下資料送食藥署:1.針對供應商之稽核報告等資料;2.目前沒有系統性之防範措施,應確認污染源,以及說明降低 A 肝病毒污染風險更具體之精進作為;3.有關莓果產品逐批檢驗專案之抽樣方法(如頻率、樣品數等資料),以及持續時間等;4.莓果製程中(自農場端至加工廠及包裝場端)應設定相關管控點;5.提供製程管理相關量化數據;6.確認採用之A肝病毒檢驗方法,與我國檢驗方法具等效性。

資料來源:食藥署食品藥物消費者專區網站\消費紅綠燈\國外消費紅綠燈\國際食品警訊、食藥署112年4月28日「好市多股份有限公司輸入之『Kirkland Signature科克蘭冷凍三種綜合莓』經衛生單位抽驗檢出A型肝炎病毒陽性一案」新聞稿、同年5月10日「好市多進口莓果受A肝病毒汙染事件說明」新聞稿,以及食藥署網站好市多冷凍莓果檢出A肝專區之112年5月11日「初步調查報告之審視意見」及同年6月20日「好市多公司提交之調查及改善報告審查意見」,本中心製表。

(二)111年度輸入食品報驗批數創近10年新高,允宜提高電子化審查占比,以便捷查驗流程,提升通關效率

近10年(102至111年度)我國輸入食品報驗批數概呈上升趨勢,102年度受理報驗批數為51萬4,710批,至111年度達72萬4,184批(增幅40.7%),為102年度以來新高;總淨重部分則於104年度突破900萬公噸後,近8年(104至111年度)報驗總淨重介於882至926萬公噸之間,差距不大(詳表3-6)。

食藥署自109年4月22日起邊境輸入查驗作業全面採電子化申報及線上文件審查,並搭配多元繳費等方式,報驗義務人可直接透過網路於線上申請輸入查驗。此外,該署鑒於查驗數量逐年增加,為緩解案件審查時效需求,於106年8月7日起開始試辦電子化審查,以資訊系統進行申報資料檢核比對審查,並自109年5月13日起正式實施。惟自106年間試辦至112年4月底止,電子化審查比率最高僅為30.37%(詳表3-7),現行電子化審查實施範圍尚無法就成分複雜或須檢附官方證明文件之案件執行自動審查比對,可能為審查批數年增長率呈現放緩原因之一,又該署前於110年11月9日擴大電子化審查範圍,將適用電子化審查措施之產品中分類及貨品分類號列,擴增為食品容器具等28個中分類、1,163項號列(原為11個中分類、454項號列)後,惟111年度電子化審查比率僅較110年度增加4.51個百分點,成長幅度並不大,容有提升空間,食藥署允宜持續強化並提升資訊系統自動審查比對功能,研謀提高電子化審查占比,優化邊境查驗流程,以促進產品通關便捷性。

表3-6 歷年食品輸入查驗統計表 單位:批;萬公噸;%

年度

報驗批數

總淨重

檢驗批數

報驗批數

成長率

檢驗比率

檢驗不合格批數

102

514,710

713.3

38,460

11.5

7.5

557

103

616,286

796.6

48,704

19.7

7.9

664

104

640,003

900.5

50,149

3.9

7.8

953

105

674,991

882.9

52,722

5.5

7.8

915

106

694,372

896.9

56,604

2.9

8.2

808

107

682,575

895.0

58,915

-1.7

8.6

820

108

718,766

925.7

58,108

5.3

8.1

786

109

697,248

891.3

52,434

-3.0

7.5

832

110

715,929

890.3

57,601

2.7

8.0

846

111

724,184

893.7

65,681

1.2

9.1

664

資料來源:食藥署提供。

表3-7 歷年食品輸入實施電子化審查統計表 單位:批;%

年度

報驗批數

電子化審查批數

電子化審查比率

電子化審查批數年增率

106

694,372

32,196

4.64

-

107

682,575

72,137

10.57

124.06

108

718,766

99,983

13.91

38.60

109

697,248

150,010

21.51

50.04

110

715,929

185,121

25.86

23.41

111

724,184

219,940

30.37

18.81

112/1-4月

219,781

63,577

28.93

-

資料來源:食藥署提供。

(三)111年度日本輸入食品檢出微量輻射批數趨增,允宜持續經由跨部會合作機制,掌握排放源頭資訊及相關監測數據,滾動檢討日本進口食品監管措施

據日本農林水產省網站公布各國家(地區)對日本食品進口管制情形(詳表3-8),2011年3月11日福島核事故發生後,原對日本食品採取進口管制的國家(地區)計有55個,其中加拿大等43個國家(地區)已完全解除管制措施,惟仍有12個國家(地區)仍採取進口管制措施,包含停止進口部分都縣等產品之韓國、中國、臺灣、香港及澳門5個國家(地區),以及要求部分或全部都道府縣提供輻射或(及)產地證明之俄羅斯等7個國家(地區)。

我國對日本輸入食品管制措施之調整,前由衛福部依食品安全衛生管理法相關規定,於111年2月21日公告「停止輸入查驗之日本食品品項別及其生產製造地區」及發布「輸入日本特定食品應檢附輻射檢測證明向查驗機關申請查驗」,由原「禁止特定地區進口」改為「禁止特定品項進口」,針對具風險品項要求提供雙證(輻射檢測證明及產地證明),另福島、茨城、櫪木、群馬、千葉等5縣食品於邊境逐批檢驗。

據食藥署統計,自100年3月15日至112年7月10日止,針對日本輸臺食品共計檢測21萬2,018批,輻射值檢測結果雖均符合日本標準及我國標準,惟檢出微量輻射仍計有249批(詳表3-9);如以分布年度觀之,多數集中於102年底前檢出計有192批(占總檢出批數77.11%),103至111年度則合共檢出56批(占總檢出批數22.49%),112年截至7月10日止則檢出1批(占總檢出批數0.4%)。整體而言,檢出微量輻射批數雖自103年度起大幅減少,惟近3年已由109年度零檢出,逐年上升至111年度檢出12批(詳表3-10)。

日本政府前於110年4月13日宣布2年後將以海洋排放方式處置福島含氚廢水,且日本東京電力公司業於112年6月12日開始氚廢水排放設備試運轉,另國際原子能總署(IAEA)於同年7月4日發布對於福島核災含氚廢水排放實施計畫所執行審查任務之總結報告,認為日方排放作業可符合國際安全規範及標準,日本原子力規制委員會(NRA)續於同年月5日會議就日本東京電力公司含氚廢水排放設施使用前檢查結果,確認排放相關之輸送、稀釋及排放設備,已於6月30日完成使用前檢查且未發現問題,並預計在完成行政程序後,核發排放設施之檢查合格證明予該公司,爰行政院原子能委員會與食藥署等相關機關,允宜賡續秉持科學專業監測評估、參照國際標準嚴格監測、為國人食品安全與健康把關等3項原則,縝密掌握排放源頭資訊及我國相關監測數據,滾動檢討日本進口食品監管措施。

表3-8 各國家(地區)對日本食品進口管制情形

管制措施內容

(國家或地區數量)

國家或地區名稱

事故後採取進口管制措施(55)

完全取消管制措施之國家或地區(43)

加拿大、緬甸、塞爾維亞、智利、墨西哥、秘魯、幾內亞、紐西蘭、哥倫比亞、馬來西亞、厄瓜多、越南、伊拉克、澳洲、泰國、玻利維亞、印度、科威特、尼泊爾、伊朗、模里西斯、卡達、烏克蘭、巴基斯坦、沙烏地阿拉伯、阿根廷、土耳其、新喀裡多尼、巴西、阿曼蘇丹國、巴林、剛果民主共和國、汶萊、菲律賓、摩洛哥、埃及、黎巴嫩、阿拉伯聯合大公國、以色列、新加坡、美國、英國、印尼

仍採取進口管制措施(12)

停止進口部分都縣等產品(5)

韓國、中國、臺灣、香港、澳門

要求部分或全部都道府縣提供檢測證書等(7)

俄羅斯、歐盟、歐洲自由貿易聯盟(冰島、挪威、瑞士、列茲敦士登)、法屬波利尼西亞

資料來源:日本農林水產省網站\ホーム\輸出・国際\東京電力福島第一原子力発電所事故に伴う諸外国・地域の輸入規制への対応,網址https://www.maff.go.jp/j/export/e_info/hukushima_kakukokukensa.html,發布日期:2022年7月26日(查閱日期:112年7月10日)。

表3-9 我國截至112年7月10日止日本輸入食品輻射檢測結果表 單位:批

產品類別

截至112年7月10日止

(100/3/15-112/7/10)

檢驗批數

不合格批數

合格但有微量輻射批數

水產類

58,189

-

40

水果

13,712

-

6

蔬菜

6,683

-

5

乳製品

5,646

-

2

礦泉水及飲水

1,693

-

-

嬰幼兒食品

17,495

-

1

海草類

3,673

-

-

茶類

19,158

-

148

其他食品

85,769

-

47

合計

212,018

-

249

資料來源:食藥署官網\業務專區\食品\日本食品管理工作專區\最新食品輻射監測專區\112年7月11日輸入食品輻射檢測結果(統計至112年7月10日止),查閱日期:112年7月11日。

表3-10 我國截至112年7月10日止日本輸入食品檢出微量輻射歷年統計表

單位:批;%

年度及

比率

產品類別

100

101

102

103

104

105

106

107

108

109

110

111

112/1/1-7/10

小計

檢出比率

水產類

32

-

1

-

1

1

1

2

1

-

-

1

-

40

0.07

水果

3

2

-

1

-

-

-

-

-

-

-

-

-

6

0.04

蔬菜

2

-

-

-

-

-

-

-

3

-

-

-

-

5

0.07

乳製品

-

2

-

-

-

-

-

-

-

-

-

-

-

2

0.04

礦泉水及飲水

-

-

-

-

-

-

-

-

-

-

-

-

-

-

-

嬰幼兒食品

1

-

-

-

-

-

-

-

-

-

-

-

-

1

0.01

海草類

-

-

-

-

-

-

-

-

-

-

-

-

-

-

-

茶類

10

63

51

12

8

2

-

2

-

-

-

-

-

148

0.77

其他食品

17

8

-

-

-

-

1

1

-

-

8

11

1

47

0.05

合計

65

75

52

13

9

3

2

5

4

-

8

12

1

249

0.12

說 明:統計期間自100年3月15日至112年7月10日止。

資料來源:食藥署官網\業務專區\食品\日本食品管理工作專區\最新食品輻射監測專區\112年7月11日輸入食品輻射檢測結果,查閱日期:112年7月11日。