「女性用藥安全亮紅燈－衛生署，你在哪裡？」記者會
03-13-2007
最近有研究發現女性若使用含有thiazolidinedione治療糖尿病的藥物，會增加女性骨折的風險；此外，研究也已經證實，第三代含有desogestrel的避孕藥比其他種避孕藥罹患血栓塞的風險高；面對這些嚴重影響女性用藥安全的情形，美國食品藥物局及藥廠已在二月向國人提出警訊，而我們衛生署卻沒有任何行動。立法委員黃淑英於3月13日召開記者會，要求衛生署積極地為婦女健康把關，質疑藥商知情不報，更重要的是藉此提高國人用藥風險的敏感度。
糖尿病藥物提高骨折率
一般人骨折的風險大約為1.1％，但是，最近的研究則發現，「梵帝雅膜衣錠」（Avandia）等含有Rosiglitazone的藥物，將使女性的骨折率提高至2.7％；另含有Pioglitazone的藥物「愛妥糖錠」（Actos）也會使女性的骨折率提至1.9％的，這些副作用都沒有發生在男性，只有發生在女性身上。據了解，藥廠在研發糖尿病藥物時，並沒有針對著藥物對骨質的影響作研究，此副作用是在上市後，根據後續研究或是通報紀錄才發現的。
以上所述藥物新增風險的研究結果於2月已出爐，然衛生署於這段期間並未採取任何動作，直到昨日（3月12日）接獲此記者會消息後，才緊急於晚間6點13分發佈「第二型糖尿病治療藥物骨折新風險」新聞稿及上網公告，顯見衛生署為用藥者把關的態度不夠積極。而藥商，在美國除了通報政府機關外，也積極的告知醫師，然而在台灣，卻沒有作為，令人質疑故意隱瞞。
第三代避孕藥，提高血栓塞風險
避孕藥是一種由雌激素和黃體素合成的藥物，第三代避孕藥含有的黃體素是desogestrel，和第1、2代不同。雖然使用避孕藥就會增加血拴塞的風險，但是第三代避孕藥的風險卻是其他避孕藥的兩倍；一般沒有使用避孕藥的人血拴塞風險為萬分之0.5∼3，服用含有desogestrel的第三代避孕藥，血栓塞的風險高達萬分之20-30。在第三代避孕藥的藥品仿單中，雖然有標示「血栓性栓塞疾病的危險增加」，但有補註「這些事件很少發生」。
第三代避孕藥會提高血拴塞兩倍的風險被揭露後，美國政府在2月時即發警訊，然有消費者團體進一步要求FDA將之全面下架；在英國和荷蘭，雖然藥品未下架，但是在告知醫師和用藥者有此風險後，大部分的女性已經停用第三代避孕藥，慢慢改用第二代避孕藥。而台灣的女性仍被蒙在鼓裡。
目前市面上，含有desogestrel的第三代避孕藥有：息妊佳錠（Ethistrel Tablet）、母扶樂錠（Marvelon Tablets）、美適儂錠（Mercilon Tablets）。
衛生署在積極的推動加速核准新藥的政策，然對於上市後的追蹤不夠積極，而在女性用藥亮紅燈時，也不主動的提出警訊，因此，我們要求衛生署善盡監測藥品安全的責任，並應即時告知所有醫師、藥師及國人藥物的新增風險，使醫師在開處方簽時，能將此風險納入考量；同時，也要求藥廠、藥商在第一時間通報主管單位，必要時，修改藥品仿單，以清楚、明顯的方式標示藥品的風險，以確保女性的健康。
