「檢視臨床試驗政策及其未來走向」公聽會
臨床試驗政策急需重新檢討與評估！
目前臨床試驗政策主要由行政院科技顧問組主導、衛生署執行，配合行政院「加強生物技術產業推動方案」，民國九十二年將「健全新醫療技術及藥物臨床試驗體系與運作機制」列為實施要項，於九十三年八月「生物技術產業科技策略」會議結論將促進台灣成為委外研究的亞太臨床區域總部，又九十四年由行政院科技顧問組協助「推動生醫科技島計畫」，由衛生署主導建立卓越臨床試驗中心，並積極加強基礎設施、人才培訓等配套措施。
然而，究竟該政策對於發展國內生技產業之關係與助益為何？目前成效評估為何？以及相關執行內容與經費編列？令人遺憾的是，在今日的公聽會中，政府與會代表，未能給予明確與滿意的回答。
此外，立委黃淑英亦邀請學界、業界代表，對於政策定位與走向發表意見。大體上，與會者均認同臨床試驗之必要性，並認為應健全臨床試驗環境，但對於以發展臨床試驗來推動生物科技產業兩者關係之必然性，以及政策內涵朝向產業化發展提出質疑，此外，業界代表則主要從實務面所遭遇之問題提出建議。
成大藥理學研究所教授黃金鼎表示：他支持藉由臨床試驗發展生技製藥產業，但是反對臨床試驗產業化，為作臨床試驗政策而作，且對於政府目前以扶植CRO（研發及技術委辦服務機構）帶來經濟效益之作法提出質疑。現職臺大醫院教授、曾任總統府科技諮詢委員陳耀昌亦指出，台灣發展臨床試驗不應畫地自限，以替跨國藥廠作試驗、扮演代工角色，而應以發展國內研發能力為願景，作台灣自己產品的早期臨床試驗才有意義，且在台灣尚未有足夠能力研發自身產品之時，沒有理由要人民作白老鼠。長庚大學天然藥物研究所教授、前藥政處處長王惠珀更疾呼，政府應站在消費者保護的立場思考臨床試驗內涵，在缺乏強制保險、臨床試驗中心認證制度、執行面監督不足下，而談論發展生技產業是有問題的，另外，以醫療法早有規範為理由，放寬教學醫院執行臨床試驗，更是忽視倫理、人民安全的作法。
立委黃淑英於會末表示：從與會者發言內容發現，目前臨床試驗決策過程是由上而下，缺乏討論機制，且與會者對於臨床試驗產業化走向是有質疑的，包括台灣需要那麼多醫生跟醫院作臨床試驗嗎？再者，截至目前為止，完全看不出將民眾暴露於風險性極高的試驗環境對於國內生技產業助益何在？委員認為政府相關代表應立即重新檢討與評估政策，包括決策單位－行政院科技顧問組應重新評估政策成效與修正；政策執行單位－衛生署，不應一味配合政策，應拿出專業對於錯誤政策提出意見與修正，以為民眾健康把關。
在此場公聽會之後，5/2亦將針對臨床試驗－新藥審查風險管理機制召開公聽會，更細緻地討論其審查流程與相關規範，以確保民眾健康安全無慮。
聯絡人：立法委員黃淑英國會辦公室助理 周依潔
