《專利法》自33年5月29日制定公布，自38年1月1日施行以來，歷經14次修正，最近一次修正公布日期為108年5月1日，並於同年11月1日施行。為推動我國加入「跨太平洋夥伴全面進步協定」（Comprehensive and Progressive Agreement for Trans-Pacific Partnership, CPTPP），108年8月20日施行之《藥事法》已納入專利連結制度，《專利法》應配套一併調整，以求完善，行政院爰擬具「專利法增訂第60條之1條文草案」，明定對於申請學名藥藥品許可證並聲明不侵害新藥專利權或新藥專利權應撤銷者，新藥專利權人得於學名藥藥品許可證審查程序中提起侵權訴訟，其未提起者，學名藥藥品許可證申請人亦得提起確認之訴。本案行政院業於111年2月24日以院臺經字第1110166078號函請本院審議，經本院第10屆第5會期第2次會議決定：「交經濟委員會審查。」
本報告先簡介藥品專利連結制度並引介外國立法例，再對於本次修法涉及之相關問題進行研析後，提出修正建議，以供委員審查法案之參考。
