世界衛生組織為防制各國間血液疾病之傳播，早在於1975年即要求其
會員國發展以自願無償捐血為基礎之國家血液事業，並立法管理血液
事業，採行必要措施以保障捐血人及用血人之健康。
我國於1991年國民捐血率達5.18%，首度達成醫療用血百分之百由無
償捐血無償供應之目標，邁入血液事業先進國家之列，是我國公共衛
生的四大成就之一。使用國人血液製成之血液製劑，可避免引進國外
之傳染病，國人血漿所製成之免疫球蛋白更可預防本地之傳染病，且
因為血緣相近可減少免疫反應。歐、美、日等先進國家多已建立血漿
分層工廠，自行生產其國人捐血製成之血液製劑，反觀國內血液製劑
仍全數仰賴國外進口，為維護國人健康，衛生署爰擬定「血液製劑條
例」草案。
本文經探討草案內容後，提供以下幾點建議：1.草案名稱修正為「血
液製劑管理條例」。2.增列血液諮詢委員會組成及衛生署應負責蒐集
最新資訊之條文。3.增列原料血漿之管理。4.鼓勵研發血液製劑替代
性醫藥品。
