藥事法歷經多次修正，最近一次係於2015年12月2日修正公布。為配合臺美貿易暨投資架構協定（TIFA）之談判及擬加入跨太平洋夥伴協定（TPP）之第18章智慧財產保護規範，行政院爰擬具「藥事法部分條文修正草案」，配合修正藥品資料專屬權、藥品專利連結條文，業於2016年8月5日以院臺衛字第1050031652號函請本院審議，經本院第9屆第2會期第1次會議決定：「交社會福利及衛生環境委員會審查。」
本報告先針對藥品專利連結制度引介外國立法例，再對於本次修法涉及之相關問題進行研析，並就其性別及人權影響評估結果加以檢視及分析後，提出修正建議，以供委員審查法案之參考。
