藥品、醫療器材技術性資料之審查屬於高度科學性與專業性判斷，係許可證核發與否之依據，財團法人醫藥品查驗中心轉型為行政法人，在維持用人彈性之前提下，可突破政府延攬專業人才之限制，整合藥物技術審查事權，更能促進審查之客觀中立及效率，明確其機構權責，並提高政府監督及外部課責性。對於國家藥物審查中心之設置，本報告表審慎樂觀態度。
惟藥物審查畢竟關係全民身體健康及生命安全，於法規鬆綁之餘，該中心董(監)事會應加強內部管控，發揮自律功能方能減少外部疑慮。而立法監督具有民主正當性，對於年度經費運用執行成果、決算報告書，應報請立法院備查，以履行其應負之公共責任。尤其，本中心任務之執行，與全民健康關係重大，並且觸及廠商龐大之商業利益，因此相關資訊應更為公開、透明；作為監督機關之衛福部更應加強對該中心之監督。
本報告針對草案內容進行檢討研析，並就其性別及人權影響評估結果加以檢視及分析，提出修法建議，以供委員審查法案之參考。
