一、題目：自費中藥材添加物問題之研析
二、所涉法規
藥事法第22條第1項第1款及行政院衛生署94年4月29日署授藥字第0940002424號函公告「自94年5月1日起禁止中藥用硃砂製造、調劑、輸入、輸出、販賣或陳列」。
三、探討研析
（一）最近發生中藥材違法添加硃砂禁藥案，嚴重傷害病患之身體健康，中醫診所門診量更受到嚴重衝擊，中藥材用藥安全引起各界關切 。
（二）按目前中藥可分為中藥材與中藥製劑兩大類，均須經核發許可證。其中，透過健保給付開立的科學中藥，包含傳統濃縮製劑，因有GMP把關，經檢驗結果，尚未發現有禁藥現象。然而，自費藥物，即醫生認為在健保給付範圍之外，另外為了給予病人完整的治療，需要額外添加藥材或是調養藥品者，來源有些也是科學中藥，但有些中藥材卻是醫師自行添加的。衛福部中醫藥司科長陳聘琪表示：「如果是中醫師自己磨粉，就沒有許可證，不過，還是可以用，不要是禁藥就好了。」因此，自費中藥材部分，因無須經過許可且無GMP把關，較無保障。
（三）衛生福利部表示 ，根據現行法規，硃砂早已完全禁用於中藥，但因是重要顏料原料，在宗教、殯葬業上用量不少。為強化管理、避免其他管道有毒物質流入中藥材供應鏈，未來礦物類中藥材，如硃砂、鉛丹、黃丹、白降丹、砒石、雄黃等，擬比照化學物質列管，從報驗進口、使用都須逐一申報流向。另日前已發文主管化學物質的行政院環境保護署毒物及化學物質局，由環保署召開專家會議決定是否列管，未來相關罰則與規範也將由環保署公告實施。
四、建議事項
(一)儘速研議加強列管礦物類中藥材
為強化管理並避免其他管道有毒物質流入中藥材供應鏈，未來礦物類中藥材應比照化學物質列管，從源頭管理，建議各主管機關宜儘速研議辧理。
(二)加強自費中藥材添加物之查核
對於自費中藥材添加物問題，因為沒有經過GMP把關，以致產生管理盲點，縱令於源頭加強對礦物類中藥材列管，恐亦難以避免，爰建議衛生福利部，為確保病患健康權益，在中醫師提供自費中藥材部分，仍應加強定期及不定期之添加物查核。
撰稿人：謝碧珠
