一、題目：從壟斷疫苗市場看醫療人權與不公平競爭
二、所涉法規
世界人權宣言、世界衛生組織憲章、WTO服務貿易總協定、WTO輸入許可程序協定、藥事法、大陸地區人民來臺投資許可辦法、公平交易法
三、探討研析
（一）在國際疫苗短缺的情況下，疫苗已經變成戰略物資
今年5月中以前，由於我國對新冠肺炎防疫得當，自3月開始接種之疫苗乏人問津，甚至於開放自費施打後，仍險遭逾期銷毀之命運。其後，由於爆發社區感染疫情，使得我國疫苗之取得變成重要議題。在國際疫苗取得困難的情況下，疫苗已經變成戰略物資，不是有錢就能買到，根據媒體報導，中國甚至威脅扣住疫苗，逼迫烏克蘭退出新疆人權聲明 ，可知，疫苗的採購已不再是單純的商業問題，並涉及國際間的政治問題。
我國在向德國BioNTech公司洽購BNT疫苗的過程中，即遭遇困難，洽購過程一波三折，前述消息曝光後，中國國臺辦以「發言人馬曉光表態」形式發布聲明稱，上海復星醫藥集團參與研發，並擁有BNT疫苗在中國大陸和港澳臺地區的「獨家商業權益」 。由於目前國際間已經開始施打的新冠肺炎疫苗，在各國都是緊急授權使用(EUA)，皆未取得正式藥證，因此大部分藥廠只會賣給國家，不向民間販售，以取得免責及司法豁免權，而在兩岸互不承認對方政權的情形下，使得我國採購BNT疫苗的問題更形複雜。
（二）國際藥廠與中國藥商的「獨家代理」合約，隱含對我國藥政管理、投資審查及市場准入權的侵犯
依據藥事法第15條第1款、第27條規定，藥品販賣業（含經營藥品輸入業務）是特許行業，業者若未經過主管機關核准登記，無法經營藥品進口業務；同法第53條之1規定，藥品販賣業者尚須取得「西藥運銷許可」，才可以經營西藥的批發、輸入及輸出業務。另外，依據大陸地區人民來臺投資許可辦法第8條第2項第1款及第2款規定，投資人所為投資之申請，在經濟上具有獨占、寡占或壟斷性地位，或在政治、社會、文化上具有敏感性或影響國家安全者，得限制或禁止之。從而，中國之藥商若要代理進口新藥（疫苗）進入臺灣市場，需先符合前述規定。
在臺灣沒有設立分公司的「上海復星醫藥」因為不具備臺灣的藥品販賣業資格，即便取得臺灣BNT疫苗的「獨家代理權」，並無法使德國之BNT疫苗直接進入臺灣市場，且因臺灣與中國目前係處於政治與武力對峙狀態，臺灣對中國公司來台投資設有特別的審查規範，是以，若德國BioNTech公司果真只考量商業利益，而無視兩岸政治現況及我國之管制規定，而與「上海復星醫藥」簽訂「獨家代理」授權合約，即隱含對臺灣藥政管理、投資審查及市場准入權限的侵犯。我國政府如果認同此種商業模式，無異在法規與行政權上自廢武功。
（三）國際藥廠與中國藥商的「獨家代理」合約，造成不公平競爭
WTO成員國之企業有遵守WTO服務貿易總協定等有關反壟斷與公平競爭規範之義務，不應促成企業獲得不當優勢甚至是惡性獨占或寡占之安排。企業亦不應濫用其獨占地位，無正當理由拒絕交易或以設定特殊交易條件（例如：附帶政治上的條件）的方式造成不公平競爭，否則即構成榨取交易相對人之「榨取式濫用」行為。
由於我國政府在BNT疫苗採購上，與德國BioNTech公司簽約遭遇困難，幾經波折，最終採公私協力方式，由政府授權鴻海永齡基金會及台積電採購BNT疫苗（後又增加慈濟專案），以採購契約和捐贈契約分別簽署，避開我國政府與上海復星公司直接簽約，另於捐贈契約中由政府給予德國BioNTech原廠免責及司法豁免權之方式，始完成採購契約。惟在簽約之前，中國國臺辦就此事件發表聲明，卻仍矮化我國主權，且於買方部分未提中央政府只提地方政府與民間，稱「上海復星集團是『臺灣地區』獲得BNT疫苗的唯一洽購方，臺灣有意願的『縣市』與『民間機構』可依照正常商業規則向該集團洽購疫苗」 ；然而，地方政府並無提供德國原廠免責及司法豁免的權力，臺灣BNT疫苗的來源亦不能長期依靠民間捐贈。
綜上可知，我國BNT疫苗採購問題的根源，係來自前述中國宣稱的「獨家代理」合約，此一授權使上海復星取得BNT疫苗在臺灣市場的獨占地位，而不論是德國BioNTech公司不與臺灣政府進行疫苗交易，或是上海復星設定特殊交易條件，始同意出售疫苗之行為，皆會構成競爭法上之不公平競爭行為。
四、建議事項
（一）中國藥商不合理的「獨家代理權」危害國人醫療人權，我國應向世界各國及國際藥廠積極交涉
如果要求南韓一定要透過北韓的代理商採購疫苗，或要求以色列一定要透過巴勒斯坦的代理商採購疫苗，是一種極度不合理的安排與要求。那麼，要求臺灣一定要透過中國的代理商採購疫苗，就一樣不合理。世界人權宣言第25條第1項及世界衛生組織憲章第一章，皆明示對醫療人權的保障，國際藥廠將一國的新藥（疫苗）市場以排他的「獨家代理」方式，授權給與該國處於政治及武力對峙狀態的他國，該授權契約本身即具高度的人權與道德爭議。因為「獨家」即意謂著市場的「獨占」與「壟斷」，而前述「獨家代理」合約，礙於敵對國家間的對立與互不信任，取得代理權之藥商，極有可能無法在與其敵對的國家境內履行契約（例如：因違反該國就投資審查所設之特別規定而無法履行），且極易成為敵對國家間的政治操作工具，造成交易困難，進而危害「被代理國」國民的醫療人權。
根據媒體報導，這5年，中國取得臺灣29%的新藥代理權，成為臺灣絕對不能忽視的力量 。面對中國對臺灣的鎖藥危機，建議外交部及國家安全單位，應就中國壟斷我國新藥（疫苗）市場，危害我國醫療人權之問題，向世界各國積極交涉，並尋求適當管道與方式，遊說國際藥廠避免將臺灣新藥（疫苗）市場以排他的「獨家代理」模式，授權給中國代理商，以免引發人權、道德及國際政治爭議，並維護國人之醫療人權。
（二）政府應就中國藥商壟斷我國新藥（疫苗）市場所造成不公平競爭等問題尋求解決之道
我國、德國及中國皆為WTO之成員，應遵守WTO輸入許可程序協定，任何成員國不應坐視其區域內之藥廠只著眼商業利益，而不顧醫療人權及無視其他成員國之法規，透過商業合約架空其他成員國輸入許可程序之行為發生，否則今日中國藥商既可「獨家代理」臺灣的BNT疫苗，他日亦可「獨家代理」任何一個國家之新藥（疫苗），而使中國代理商凌駕在該國政府之上取得實質的市場准入權，破壞貿易自由化原則。
另外，中國藥商壟斷臺灣新藥（疫苗）市場，並濫用其獨占地位，拒絕交易或設定特殊交易條件之行為，已構成競爭法上的不公平競爭行為，除已違反我國公平交易法外，亦違反國際貿易組織或國際間在簽訂貿易協定時，所追求之促進自由貿易與公平交易之精神。
建議經濟部就前述我國輸入許可程序被架空、市場准入權被侵害及不公平競爭問題，向國際經貿組織或於國際間之經貿場合，為適當之反應，以尋求前揭問題的解決之道，並在新冠肺炎全球大流行之際，促進世界各國皆能公平、迅速取得疫苗。
撰稿人：李淑瓊
