一、題目：高齡少子化下照顧機器人之法制初探
二、所涉法規
醫療器材管理法（簡稱醫材法）、醫療法、長期照顧服務法（簡稱長照法）、個人資料保護法（簡稱個資法）
三、探討研析
（一）國發會人口推估報告指出，15至64歲的青壯年人口於2015年達最高峰後逐年減少，老年人口於2017年超越幼年人口，2018年已成為高齡社會，推估將於2025年邁入超高齡社會 。人口高齡化，青壯人口負擔愈來愈重。2020年每4.5個青壯年扶養1位老人、推估2040年每2位青壯年扶養1位老人、2070年每1.2位青壯年扶養1位老人。值得注意的是，自2043年起，預估至少長達23年的時間，老年人口均維持在700萬人以上，未來大量高齡照護需求，亟須及早因應 。
（二）2017年衛福部對於家中老年照顧者之調查資料統計結果顯示，老年照顧者之照顧時間每天達11個小時以上，且無上下班、須24小時待命，無論身心或經濟均深受影響 。現階段照顧工作已有部分交由外籍勞工或機構代勞，未來人力大量不足的情況下，交由機器人代勞 或為解決之道。倘由機器人進行照顧，將衍生一些法律議題，如機器人之定位及使用範圍、由誰負責、如何監督、醫療資訊隱私保障等，皆有探討之必要。
四、建議事項
（一）適時檢討照顧機器人之法律定位及使用範圍
「2021台日照護科技技術論壇」臺日專家提出機器人用於長照有3個待克服的困境，其中之一就是「機器人業務缺乏法規依據」，即機器人的使用範圍為何？能否對被照顧者進行清潔、簡單的護理？或是只能做遞送、巡房等基本瑣事 ？照顧機器人之使用範圍涉及其法律定位，係屬「醫療器材」還是「輔具」。
現行《醫材法》規定，屬非侵入性、無危害人體健康之虞及使用時毋需醫事人員協助之「輔具」，得報請中央主管機關核准，免列為醫療器材之品項（第3條）。該機器人如屬「醫療器材」，則須符合《醫材法》相關規範；如屬輔具，依照《長照法》規定，「輔具服務」為居家式、社區式、機構住宿式長照服務之項目（第10條至第12條），經中央主管機關公告之長照服務特定項目，應由長照人員為之（第18條）。鑑於照顧機器人係屬發展中之產業，建議衛福部適時檢討《醫療器材分類分級管理辦法》、「醫用軟體分類分級參考指引」 ，以對照顧機器人進行適當之分類分級。
（二）建立照顧機器人之相關監督機制
其中AI照顧機器人具有資訊蒐集、監測或通報等功能，現行法制《個資法》將病歷、醫療、健康檢查等資訊列為個資（第2條）原則上不得蒐集、處理或利用，經當事人書面同意得例外（第6條）；《醫療法》對於病歷、檢查等醫療資訊相關規定於第67條至第74條，對於醫事人員、醫療機構負責人亦賦予相應之責任（第72條、第103條、第107條），惟上述規定是否足以因應，尚有檢討空間。去年（2021年）5月1日施行之《醫材法》，對於醫療器材商之管理，已納入維修業者。鑑於AI照顧機器人不見得都歸類為醫療器材，是以，針對AI照顧機器人之製造業者、維修業者，資安亦應有相關規範 。
《長照法》對於長照人員定有保密義務（第20條） ，違者並有處罰規定（第54條），但對於長照機構負責人並未明定連帶處罰。此外，《長照法》已規定，未經長照服務使用者之書面同意，不得對其進行錄影、錄音或攝影。但監看設備有除外規定（第43條） ，監看設備是否亦應符合告知後同意法則，值得深思。
綜上，面對AI照顧機器人之科技發展日新月異，現行法制尚有不足之處，宜全盤進行檢討，建議於相關法律建立機器人製造業者、維修業者、醫療機構、長照機構、醫事人員、長照人員之完善監督機制，以保障被照顧者之醫療資訊隱私。
撰稿人：李郁強
