【僅供委員問政所需參考 不代表本院意見或立場】
背景說明
（一）我國每年使用實驗動物超過百萬隻，使用機構超過2百家。農業部近期擬加強實驗動物福利，規範使用實驗動物機構評鑑較差者，於未完成改善前，不得再提出新的實驗動物使用計畫。藥廠因助理流動率高、常未落實資料記錄，評鑑較差，新制對藥廠影響較大，故有學者憂心，新制恐嚴重影響藥物研發進度。
（二）美國《聯邦食品、藥品與化粧品法》（Federal Food, Drug, and Cosmetic Act, FDCA）自1938年以來即要求新藥在人體試驗前須進行動物實驗，以確保藥品安全性。此制度長期成為全球藥品研發管理之重要基礎。然，隨著生物科技、人工智慧及細胞工程技術快速發展，傳統動物試驗因攸關動物福利與倫理爭議，逐漸面臨挑戰。
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