國際間為朝向聯合國化學品管理策略方針(SAICM)目標邁進，世界各國紛紛透過制定化學品管理法令，以完備管理架構及健全管理，包括：1.歐盟化學品註冊、評估、許可及禁限用法案(Registration,Evaluation,Authorization and Restriction of Chemicals,REACH)；2.美國毒性物質管理法(Toxic Substances Control Act，TSCA)；3.日本化審法(Chemical Substance Control Law,CSCL)；4.韓國化學物質註冊評估法案(Act on the Registration and Evaluation, etc. of Chemical Substances)等。由於過去15年來歐盟REACH制度持續引領全球化學品法規之發展，且我國毒性化學物質管理法於102年修法時亦參採該制度修正，爰謹簡述歐盟化學品管理制度(REACH)之特色如下：

(一)以「源頭註冊登錄」為管理基礎

歐盟REACH制度要求化學物質製造商及進口商，每年製造或進口超過一定數量者，必須向歐洲化學總署(European Chemicals Agency;ECHA)辦理註冊，否則不能生產或進入歐洲市場(No data no market)，包括既有化學物質及新化學物質在內。此外，業者必須自行評估化學物質使用風險，並且採取必要步驟管理已知風險，業者有義務證明所製造或進入市場之化學物質安全無虞。故REACH制度係以化學品源頭註冊登錄為基礎管理化學物質。

(二)設置「歐洲化學總署」負責化學品檔案及物質評估

歐盟REACH制度設置專責歐洲化學總署(ECHA)，以管理其技術、科學及行政等面向，該總署負責審查化學物質相關文件之合法性及信用，並在評估程序扮演關鍵性角色。當化學物質註冊結束後，由該署進行檔案評估及物質評估，檔案評估係對化學物質運作人之基本檔案內容做實質審查，以檢查所提資訊是否符合REACH之規定；物質評估則是對化學物質本身之特性做評估，以免該物質涉及對人類健康或環境造成風險。

(三)為特別危險化學物質導入「許可」制度

REACH制度為特別危險化學物質導入許可程序，以確保來自「高度關切物質」風險得到適當控制，並逐漸被合適物質或技術所取代，因此，舉凡申請許可之製造商、進口商和下游使用者，應分析該化學品有無替代選項可用，並考慮其風險、替代技術及經濟之可行性。一旦經歐洲化學總署公布為「高度關切物質候選清單」，將優先考慮是否納入「須許可物質清單」，並由該署提交歐盟執委會決定之。除有豁免用途之外，任何製造、進口或使用「須許可物質清單」之行為均須經過許可程序。

(四)採取「限制」措施

適當之化學物質風險管理措施是製造商、進口商及下游使用者之責任，若其措施不夠充分，歐盟須採取限制措施。歐洲化學總署因應歐盟執委會之要求，所採行之限制措施可能涉及特定物質之製造、使用或進口條件。通常該物質若已納入「須許可物質清單」，原則不再進入限制程序予以新的限制，惟倘若該物質使用於成品中造成風險，則不在此限。是以，限制措施是安全網，得以管理化學物質未受其他規定充分涵蓋之風險。

(五)充分「資訊公開」

REACH制度藉由網路提供廣泛之資訊透明度，其中註冊檔案之主要內容可透過網路讓社會大眾直接取得，更進一步之資訊或文件，則須個別提出請求；又歐洲化學總署提出對化學品採取限制措施之建議，亦公開在該署網頁，大眾可對之提出評論，或提供科學意見，俾利歐盟執委會做出最後決定。故REACH制度對所有資訊及決定程序，均透過網路提供利害關係人及一般社會大眾相關資訊，俾利其共同參與化學物質之管理。