六、拓展國際生醫商機策略訂定之績效目標似欠激勵成效，另生醫及精準健康產業除研發輔導暨補助外，允宜提供業者併購案相關協助，以早日達成臺灣精準健康產業之戰略目標

行政院為推動生醫產業發展於106年至109年推動「生醫產業創新推動方案」，並於110年起以六大核心方案中之臺灣精準健康戰略產業推行「臺灣精準健康方案」，規劃於110年至113年投入111.66億元經費，推動開發精準預防、診斷、治療照護系統等策略，期在我國生醫產業之發展基礎上研提產業發展目標，建構臺灣為全球精準健康及科技防疫標竿。經查：

(一)預算編列及執行情形

五加二計畫之「生醫產業」及六大核心方案之「臺灣精準健康產業」均以衛生福利部(下稱衛福部)、經濟部及科技部三大部會主要推動機關。詢據衛福部、經濟部及科技部資料，生醫產業部分：106年度至110年度，衛福部計推動83項子計畫，累計實支數139.93億元(實支率98.66%)；經濟部計推動42項子計畫，累計實支數102.03億元(實支率98.20%)；科技部推動20項子計畫，累計實支數65.21億元(實支率91.37%)。臺灣精準健康產業部分：110年度衛福部計推動4項子計畫，累計實支數3.63億元(實支率98.91%)；經濟部計推動5項子計畫，累計實支數4.22億元(實支率100.00%)；科技部推動3項子計畫，累計實支數3.28億元(實支率98.50%)；111年度衛福部、經濟部及科技部之預算數分別為5.91億元、9.07億元及4.49億元。

(二)臺灣精準健康產業推動策略之具體作為暨初步成果，110年度部分未達成目標之項目，允宜持續加強辦理

依六大核心方案對精準健康(Precision Health)之定義，係指基於個人基因組、環境、生活型態以及疾病之分子基礎差異，而能準確預測、預防、診斷與治療疾病；故精準健康涵蓋範圍較精準醫療更廣，擴及疾病發生前之風險評估、預防與健康促進。六大核心方案之「臺灣精準健康產業」執行期程110年至113年，以建構基因及健保巨量資料庫，開發精準預防、診斷、治療照護系統，開發精準防疫產品，拓展國際生醫商機為推動策略，發展我國精準健康產業，其具體作法及預計達成目標詳附錄7。

另110年度各項策略其年度績效目標多數達成，惟尚有部分項目，尚待持續加強辦理(詳表3-6-1)，如：建構基因及健保巨量資料庫策略訂定成前瞻性基因檢測及臨床資料同步收錄至少1,000筆及上傳2,000例之基因定序、放射影像與病理影像資料檔及結構化電子病歷檔至國網中心之績效目標，均受疫情影響未能達成預定收錄及上傳筆數等。

表3-6-1 臺灣精準健康產業各推動策略110年度績效目標尚待持續辦理者

各項策略

110年績效目標

110年度達成情形

(一)建構基因及健保巨量資料庫

1.完成前瞻性基因檢測及臨床資料同步收錄至少1,000筆。

2.上傳2,000例的基因定序、放射影像與病理影像資料檔及結構化電子病歷檔至國網中心。

由於110年5月份COVID-19疫情，各醫院常規營運降載，預計111年應可達到計畫收案及定序完成數。

因受新冠肺炎疫情影響，收案有所延遲，截至110年12月31日止收案數1,110例，並陸續上傳國網中心(更新至111年3月底累積收案數1,565例，已上傳國網1,020例)。

(二)開發精準預防、診斷、治療照護系統

完成建置MRCT類型臨床試驗電子化申辦/審查功能，並推廣產業試行申辦功能。

完成建置臨床試驗MRCT類型電子申辦功能，透過業者說明會及內部教育訓練收集系統使用端之建議，完成平台介面功能調整及優化。

(三)開發精準防疫產品

生物製劑二廠及生物材料庫辦理先期規劃及環境差異分析、委託專案管理技術服務(含統包工程監造)採購程序

生物製劑二廠及生物材料庫計畫已獲行政院核定；環境影響差異分析報告已獲環保署審查通過，並於111年1月發函准予備查。

資料來源：科技部提供。

(三)全球精準健康市場發展迅速，惟拓展國際生醫商機策略設定爭取國際訂單300萬美元之績效目標，略顯保守，恐難收激勵之效

全球精準健康市場包括數位健康、精準醫療及再生與免疫醫療，依工研院產業科技國際策略發展所推估全球精準健康市場2020年規模約3,198億美元，2025年預估達5,847億美元，年複合年成長率達12.8%，其中精準醫療、再生與免疫醫療、數位健康複合成長率分別為15.2%、14.3%及11%，其高成長率主要來自高齡慢性病遠距照護需求與治療科技之進步；據Precision Medicine Global Market Report資料，2020年全球精準醫療藥物市場規模為628億美元，預測2025年市場規模達1,183億美元；另新冠疫情促使遠距醫療爆發式擴張，數位醫療投資為最受矚目之項目，據Statista統計顯示，遠距醫療市場2030年將成長至近4,600億美元。

衛福部、經濟部及科技部已於106年至110年間投入生醫及臺灣精準健康產業發展之經費達300億餘元，雖我國生技製造業及醫療器材及設備製造業，108年至110年生產值及出口值年年成長，且生產值分別均逾750億元及834億元，出口值分別逾190億元及669億元但均低於進口值(詳表3-6-2)；另生技製造業與醫療器材及設備製造業其生產值之成長幅度，若要跟隨全球精準健康市場及精準醫療藥物市場預測至2025年之成長金額與幅度，仍有不少差距。

政府資源之投入，正是期許我國在先進之醫療、高品質之生物研發與製造業及資通訊科技與電子技術優勢下，利用大數據於疾病預防、診斷、治療、照護及醫療等面向，針對精準醫療、數位醫療、再生醫療等新興科技領域，協助國內新創公司、優質潛力生技廠商跨域合作、技術升級，達到新創技術商品化、資金、創新產品開發，國際行銷之目的，以驅動我國生醫產業再躍進；惟臺灣精準健康產業拓展國際生醫商機推動策略，設定至113年結合數位行銷推動我國製藥產業國際化，爭取國際訂單累計共300萬美元之績效目標，另對數位醫療產業則付之闕如，拓展國際生醫商機推動策略所訂績效目標與全球精準健康市場2025年預估達5,847億美元及全球精準醫療藥物市場預測2025年市場規模達1,183億美元(複合年成長率達13%)相較，似偏保守，恐難有激勵之成效。

表3-6-2 近年我國生技製造業及醫療器材及設備製造業產銷值暨進出口情形彙整表 單位：新臺幣百萬元；%

年度

生技製造業

醫療器材及設備製造業

106

107

108

109

110

106

107

108

109

110

生產值

68,058

68,966

75,480

78,586

81,229

71,797

82,683

83,426

85,795

92,871

成長率

2.25

1.33

9.45

4.12

3.36

14.03

15.16

0.90

2.84

8.25

銷售值

64,498

66,167

71,546

74,488

73,609

63,692

68,532

71,418

75,739

77,765

成長率

0.36

2.59

8.13

4.11

-1.18

8.48

7.60

4.21

6.05

2.68

外銷比

31.03

30.84

29.59

31.03

27.98

73.71

74.99

75.82

75.21

73.29

進口值

113,437

126,278

140,608

138,726

155,614

67,357

75,985

81,248

85,241

88,524

成長率

8.02

11.32

11.35

-1.34

12.17

-3.51

12.81

6.93

4.91

3.85

出口值

17,183

17,088

19,345

19,691

20,604

57,646

64,502

66,972

71,031

75,682

成長率

-7.76

-0.55

13.21

1.79

4.64

3.91

11.83

3.83

6.06

6.55

說 明：生技製造業包括：西藥及生技製造業(原料藥製藥業、西藥製藥業與醫用生物製品)及中藥製藥業；醫療器材及設備製造業包括：醫用化學品製造業、輻射及電子醫學設備製造業及醫療器材及用品製造業。

資料來源：台灣經濟研究院產經資料庫，111年7月26日查詢。

(四)政府除研發輔導暨補助外，允宜提供業者併購案相關協助，以適時掌握全球精準健康市場之商機

據勤業眾信聯合會計師事務所110年12月發布之「2021生醫合作交易白皮書」，2020年全球生醫併購交易受疫情影響，件數及金額分別為263件及1,568億美元，低於2019年之348件及2,891億美元，其中併購交易內容包括收購免疫調節相關罕病之新藥開發公司、併購慢性疾病數位管理公司、收購乳癌新藥公司及癌症幹細胞公司等；顯示生技及精準健康產業透過併購為進入新市場與獲取新技術之方式之一。

復據資誠聯合會計師事務所110年7月發布之「2021台灣生醫併購白皮書」，我國在108年及109年之生醫併購交易(包括生技製藥、醫材與醫療消費品、醫療服務)其件數及金額個年度分別為14件及234億元、16件及50億元，均以生技製藥業之併購交易為大宗，醫療服務業併購交易較不活絡；檢視109年之併購交易，其中保瑞藥業公司為成立加拿大子公司併購葛蘭素史克所屬加拿大藥廠，浩鼎生技及寶鹼富錦公司分別併(收)購潤雅生技及正峰化學以向上整合關鍵原料藥資源，顯示併購交易為推動整合、創新及規模擴張方式之一。

經濟部於111年起推動「精準健康產業跨域躍進計畫」其分項工作「精準健康相關跨域異業整合輔導」及「國際合作與拓銷」係協助國內精準及再生醫療產業與跨域、異業合作，並能夠布局全球，與國際知名大廠策略合作以增加國內產學研醫與國際合作之機會，並以國外試驗場域作為國內產品臨床測試地點，協助國內生醫產品或技術能符合國際要求，進而拓銷國際市場，期帶動國內精準健康之市場規模與建立國內完整之產業鏈與生態環境，長期願景為建造臺灣成為亞太區域精準健康產業之發展重鎮。允宜研議將併購交易之商機媒合、跨國法令之法律輔助、協助排除併購交易障礙等列入計畫，將有助我國業者在取得關鍵技術、跨域合作、加速產業國際化布局及快速商品化等搶占國際市場商機。