我國95年至101年間國內醫療器材市場需求量逐年成長，其進口值同步由95年之383億元增加至101年之572億元(詳附表11)，進口依存度高，惟相對而言，國內自給率低，雖101年稍有提升，仍低於95年至98年水準；另依食藥署統計，截至101年底，衛生福利部核發且尚在效期內之國產醫療器材許可證計7,073件，輸入許可證則為2萬5,767件，而兩者在101年度查驗登記收件數更有數倍差異（國產1,313件、輸入3,623件），足證我國醫療器材市場確有長期仰賴國外進口產品之現象。

又我國自84年實施全民健保制度之後，血液透析人數及醫療費用支出係以逐年遞增趨勢成長，85年至98年累計支出醫療費用（含部分負擔）更超過3,000億元，本土業者雖具有產製血液透析所需周邊醫療器材之技術能力，惟因政府相關機關未將國內醫療資源需求與產業發展策略予以連結，無法引導產業界投入研製量能，致國內相關產業無法掌握此一醫療資源脈動，投入血液透析所需周邊醫療器材之生產，使得相關耗材迄今仍仰賴國外輸入進口，顯未能有效振興我國醫療器材產業。

附表11：台灣醫療器材市場供需分析

單位：新台幣億元

年度

國內

總需求

需求

成長率

進口值

內銷值

進口

依存度

國內

自給率

95

605

8.90％

383

222

63.31％

36.69％

96

644

6.45％

419

225

65.06％

34.94％

97

669

3.88％

441

228

65.92％

34.08％

98

705

5.38％

463

242

65.67％

34.33％

99

795

12.77％

535

260

67.30％

32.70％

100

821

3.27％

551

270

67.11％

32.89％

101

867

5.60％

572

295

65.97％

34.03％

※註：1.資料來源，工研院提供。

為達成國內洗腎照護產品之進口替代目標，經濟部工業局推動包括洗腎照護系統等領域之「高階醫療器材快速商品化輔導與推廣計畫」，惟迄今僅見「傷口照護貼片」類之低階耗材，對於提升我國血液透析周邊耗材產業發展助益甚為有限，遑論達到取代進口產品、搶攻國際市場商機等目標；而中高階醫療器材產品技術與認證門檻較高，其安全性與品質要求較為嚴格，且產品開發（含上市查驗登記）所需時程較長，而上開計畫所輔導之技術品項，多屬我國產業鏈之技術缺口，或相關技術正處於萌發階段，故輔導成效有限。