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中央研究院109年度單位預算評估報告

六、臺灣人體生物資料庫之執行成效有待提升,對於尚無個案之疾病類型,允宜積極檢討徵集方法,並妥設目標辦理,俾儘速完成各類重大疾病個案之徵集 日期:108年10月 報告名稱:中央研究院109年度單位預算評估報告 目錄大綱:六、臺灣人體生物資料庫之執行成效有待提升,對於尚無個案之疾病類型,允宜積極檢討徵集方法,並妥設目標辦理,俾儘速完成各類重大疾病個案之徵集 資料類別:預算案評估 作者:蔡檳全

中研院109年度預算案「科學研究基金」項下「科研環境領航」編列2億9,008萬1千元,較108年度3億2,414萬元減少3,405萬9千元(減幅10.51%)。經查:

(一)科研基金辦理臺灣人體生物資料庫計畫之執行成效有待提升,應加強疾病個案之參與及追蹤,對於尚無個案之疾病類型,允宜積極檢討徵集改善方法,並妥設目標辦理,俾儘速完成各類重大疾病個案之徵集

1.科研基金辦理臺灣人體生物資料庫計畫之預算執行成效有待提升

109年度科研基金之科研環境領航計畫包含臺灣人體生物資料庫計畫等8項分計畫,其中臺灣人體生物資料庫計畫編列3億713萬5千元,較108年度2億9,899萬元增列814萬5千元(增幅2.72%)。

臺灣人體生物資料庫自101年度起由中研院負責建置,原由公務預算辦理,103年度中研院成立科研基金,遂由科研基金賡續辦理。103年度至107年度執行率分別為55.06%、67.92%、66.85%、72.85%及81.59%(詳附表1),預算執行績效有待提升。

附表1:101至109年度臺灣人體生物資料庫計畫之預決算數一覽表

單位:新臺幣千元;%

年度

經費來源

(單位/基金預算)

預算數

決算數

執行率(%)

101

中研院公務預算

298,493

254,633

85.31

102

中研院公務預算

342,672

290,946

84.91

103

科學研究基金

686,533

377,993

55.06

104

科學研究基金

650,990

442,182

67.92

105

科學研究基金

650,990

435,215

66.85

106

科學研究基金

600,000

437,107

72.85

107

科學研究基金

550,081

448,836

81.59

108

科學研究基金

298,990

161,489

-

109

科學研究基金

307,135

-

-

※註:1.資料來源,中研院提供。

2.108年度決算數為截至該年8月底執行數。

3.109年度公務預算補助1.49億元,科研基金自籌部分1.58億元。

2.允宜加強疾病個案之參與及追蹤,並且對於尚無個案之疾病類型,積極檢討改善方法,俾儘速完成各類重大疾病個案之徵集

中研院於100年11月1日函行政院衛生署(現衛生福利部)提出臺灣人體生物資料庫設置許可之申請,以建置臺灣生物資料庫先期規劃為基礎,預計累計邀請20萬名30至70歲之一般民眾參與,並持續每2至4年進行個案健康狀況變化之追蹤(follow-up);此外,為增加資料庫之豐富性與應用性,亦進行部分個案基因型鑑定,以提供未來醫學研究之基礎。並於101年10月24日獲該署核准設置。

臺灣人體生物資料庫為籌建多元化之生物資料庫,增加多樣性與研究效應,除邀請20萬名一般民眾參與外,規劃另邀請10萬名常見之10至15種慢性疾病患者加入,收集包含參與者健康情形、醫藥史、生活環境資訊與生物檢體,長期追蹤疾病患者之健康變化情形與治療狀況等,並於102年1月25日向行政院衛生署提出增加疾病病人收案之設置變更申請,擬收案之疾病患者包含罹有肺癌、肝炎、乳癌、大腸直腸癌、心血管疾病、糖尿病、腎臟病、腦中風、子宮內膜異位症、阿茲海默症與氣喘等,而衛生福利部於104年12月間通過設置許可變更之審查。故自105年起實際辦理疾病收案,105至107年度分別收件176件、451件及1,444件,108年度截至8月底已收2,261件(詳附表2);惟106及107年度分別有肺癌等9種及2種疾病預計應有卻全無收案件數;此外,105至107年度實際收案件數僅分別為預計收案件數之0.88%、2.26%及9.63%,顯示目標規劃過於樂觀且執行成效顯不足,108年度大幅調降目標數至3,000件,迄至8月底已執行2,261件,辦理成效雖有提升,惟該分年目標之設置,恐難達成累計10萬件疾病個案之總目標量,均須再檢討提升目標設置量及增加實際執行量。

復查109年度尚有肺癌等5種疾病未訂有收案目標(詳附表3),其中包括肺癌及胃癌,惟據衛生福利部107年國人死因統計結果,癌症為十大死因之第1名,而肺癌及胃癌分別為癌症死亡率之第1名及第7名。爰此,中研院允宜加強疾病個案之參與及追蹤,並且對於尚無個案之疾病類型,積極檢討改善徵集方法,並妥設目標辦理,俾儘速完成各類重大疾病個案之徵集。

附表2:101至109年度臺灣人體生物資料庫計畫之收案情形一覽表

單位:件

年度

預期收案目標

實際收案結果

健康個案

(一般民眾)

參與及追蹤個案數

疾病個案

參與及追蹤個案數

基因型鑑定

健康個案

(一般民眾)

參與及追蹤個案數

疾病個案

參與及追蹤個案數

基因型鑑定

101

10,000

15,000

2,000

641

0

0

102

10,000

20,000

2,000

7,143

0

2,090

103

28,000

30,000

5,000

16,571

0

6,175

104

21,000

20,000

4,000

26,130

0

4,085

105

21,000

20,000

4,000

25,833

176

4,085

106

21,000

20,000

4,000

22,713

451

4,085

107

21,000

15,000

4,000

23,573

1,444

6,576

108

20,000

3,000

4,000

14,821

2,261

18,048

109

20,000

3,000

20,000

-

-

-

※註:1.資料來源,中研院提供。

2.108年度為截至8月底之收案情形。

3.103、104年度疾病個案無收案件數,係依人體生物資料庫管理條例規定,於102年1月25日向衛生署(現為衛生福利部)提出設置變更申,待衛生福利部審查核准後,始進行疾病個案收案。

附表3:105至109年度臺灣人體生物資料庫計畫之疾病收案類型一覽表

單位:件

年度

疾病個案

肺癌

肝炎

乳癌

大腸直腸癌

心血管疾病

糖尿病

腎臟病

腦中風

子宮內膜異位症

阿茲海默症

頭頸癌

氣喘

胃癌

腦腫瘤

腦外傷

合計

105

預計

1,000

2,000

1,000

1,000

2,000

2,500

2,500

500

500

2,500

1,000

2,000

500

500

500

20,000

105

實際

0

25

5

5

0

0

19

0

0

83

0

39

0

0

0

176

106

預計

1,000

2,000

1,000

1,000

2,000

2,500

2,500

500

500

2,500

1,000

2,000

500

500

500

20,000

106

實際

0

105

0

2

0

1

110

0

0

111

0

122

0

0

0

451

107

預計

100

2,800

500

1,200

1,000

2,500

2,100

100

100

2,000

100

2,500

0

0

0

15,000

107實際

0

328

19

283

25

118

224

6

0

192

3

246

0

0

0

1,444

108預計

0

550

80

400

160

700

250

30

0

350

190

350

00

0

3,000

108實際

0

417

57

345

77

586

169

13

0

269

112

216

0

0

0

2,261

109

預計

0

550

80

400

160

700

250

30

0

350

190

290

0

0

0

3,000

※註:1.資料來源,中研院提供。

2.108年度實際收案數為截至8月底之收案情形。

(二)監察院調查發現該計畫之預算執行率偏低、疾病收案進度落後,允宜檢討改善

107年監察院調查「臺灣人體生物資料庫疑未經核准,以限制性招標之方式,向各醫院取得特定疾病之人類檢體,涉有違失等情案」,調查意見摘述如下:

1.執行率偏低、疾病收案進度落後:該計畫推動期間,預算執行率偏低、疾病收案進度落後,且與合作醫學中心洽商不順利,顯見原規劃思慮欠周,肇致重大執行落差。

2.科研基金執行欠缺監督及課責機制:中研院於科研基金項下執行該計畫,惟以基金方式運作,欠缺專職人員辦理,且無明確監督及課責機制,不利人才延攬及長期營運。

綜上,科研基金辦理臺灣人體生物資料庫計畫之預算執行有待提升,應加強疾病個案之參與及追蹤,對於尚無個案之疾病類型,允宜積極檢討改善徵集方法,並妥設目標辦理,俾儘速完成各類重大疾病個案之徵集,以達設置資料庫目標。