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行政院原子能委員會主管109年度單位預算評估報告

一一、核研所辦理核醫藥物產銷相關事務,106及107年度部分核醫藥物銷售數量鉅減,尚有3項核醫藥物連年產銷量差異甚大,允宜加強產品規劃及銷售能力,並按計畫執行,俾增效益 日期:108年10月 報告名稱:行政院原子能委員會主管109年度單位預算評估報告 目錄大綱:肆、核能研究所 資料類別:預算案評估 作者:游亦安

一一、核研所辦理核醫藥物產銷相關事務,106及107年度部分核醫藥物銷售數量鉅減,尚有3項核醫藥物連年產銷量差異甚大,允宜加強產品規劃及銷售能力,並按計畫執行,俾增效益

核研所109年度預算案「使用規費收入-服務費」編列1億3,400萬元,其項下輻射應用技術接受委託服務收入中核醫藥物產銷服務收入編列2,300萬元。另「推廣能源技術應用」計畫項下則編列同額相關核醫藥物產銷成本經費。經查:

(一)核研所核醫製藥中心執行核醫藥物產銷相關事務,109年度產銷5種核醫藥物,另該所推動核醫藥物與醫材之開發及市場連結計畫,應妥善執行並保障政府權益

核能研究所於民國80年代國內核醫藥物全賴進口之背景下,配合政府要求而於該所同位素應用組成立任務編組之單位-核醫製藥中心,應用原子能科技生產及銷售核醫藥物,以平抑國外進口藥價,查該所104年度以前生產7種核醫藥物(詳附表1),其中核研胜肽銦腫瘤造影劑係於104年4月因自用原料藥成本問題而停止供應,另核研多巴胺轉運體造影劑則係於105年2月轉讓藥證予台灣新0碩公司,爰後續不再產銷,其後該所均產銷5種核醫藥物。據該所表示,核醫製藥中心主要任務係支援核研所研發計畫辦理藥物開發,其次始為例行供應核醫藥物業務,是以,108年度起新增辦理「核醫藥物與醫材之開發及市場連結」計畫,即係推動民間建置中型迴旋加速器暨核醫製藥廠技術輔導案,擬扶植國內核醫產業,以落實本土化,爰該所允宜妥慎執行上開計畫,並於執行過程確保動支公務預算所獲智慧財產之權益,以增收入並利增產業效益。

(二)106及107年度部分核醫藥物銷售數鉅減,允宜妥善執行核醫藥物與醫材之開發及市場連結計畫,俾利國內相關產業之發展

依據該所提供之核醫藥物產銷情形統計表,該所106及107年度銷售量鉅減之核醫藥物,106年度有核研氯化亞鉈[鉈-201]注射劑、核研檸檬酸鎵[鎵-67]注射劑及核研美必鎝心臟造影劑等3種,分較上年度銷量減少34.9%、73.2%及80.8%,107年度則為核研馬格鎝腎功能造影劑、核研雙胱乙酯腦造影劑及核研美必鎝心臟造影劑等3種,各較上年度減幅35.2%、71.3%及100%;據該所說明,減少主要通案原因係核研所具有國內唯一中型迴旋加速器,並已運轉26年,故障維修時即無法按合約供藥,而難與具罰則之公立醫院簽訂合約,及該所依規定要求收到繳費單後2個月內繳費,部分醫院酌量過快而不予訂購所致。而分項原因則有該所取消核研氯化亞鉈[鉈-201]注射劑之數量折扣、核研檸檬酸鎵[鎵-67]注射劑部分目前可為去氧葡萄糖[氟-18]注射劑(F-18 FDG)所取代、核研美必鎝心臟造影劑及核研雙胱乙酯腦造影劑則有國外產品可取代等,爰該所允宜妥善執行「核醫藥物與醫材之開發及市場連結」計畫,以利國內相關產業之發展及提升醫療水準,俾維護國人健康。

(三)106及107年度有3項核醫藥物產銷量差異甚大,允宜加強產品規劃及銷售預測能力,俾增效益

據該所說明,該所核醫藥物產量與銷量之差異值,主要為品管檢驗及留樣量,以符合相關製藥法規要求。惟部分核醫藥物產銷量差距甚大,包括106年度之核研檸檬酸鎵[鎵-67]注射劑銷量為產量之53.8%、核研雙胱乙酯腦造影劑該比率為68.3%及核研馬格鎝腎功能造影劑該比率為71.6%等;107年度核研雙胱乙酯腦造影劑該比率為39.2%、核研馬格鎝腎功能造影劑該比率為56.6%及核研檸檬酸鎵[鎵-67]注射劑該比率為66.1%,爰該3項(占總銷售品項數之60%)產品連續2年產銷量差異甚大,恐生產過量造成浪費,允宜加強產品規劃及銷售預測能力,並於產量較多時,持續推廣行銷,以增裕收入。

附表1:核研所核醫藥物產銷情形統計表 單位:劑、新台幣千元

核醫藥物名稱

103年度決算

104年度決算

105年度決算

產量

銷量

收入

產量

銷量

收入

產量

銷量

收入

核研氯化亞鉈[鉈-201]注射劑

8,285

7,201

48,290

4,226

3,378

25,546

2,240

2,817

32,020

核研檸檬酸鎵[鎵-67]注射劑

2,292

2,001

7,351

1,052

998

5,066

580

575

4,996

核研胜肽銦腫瘤造影劑

98

38

403

28

17

184

-

-

-

核研馬格鎝腎功能造影劑

2,433

1,109

2,2431,769

1,079

2,362

775

948

2,109

核研雙胱乙酯腦造影劑

1,150

291

957

864

189

580

574

282

903

核研美必鎝心臟造影劑

778

489

2,491

1,164

685

3,500

964

733

3,941

核研多巴胺轉運體造影劑

9,466

5,976

15,947

10,475

7,105

19,585

585

2,069

5,764

合計

24,502

17,105

77,682

19,578

13,451

56,823

5,718

7,424

49,733

核醫藥物名稱

106年度決算

107年度決算

109年度預算案

產量

銷量

收入

產量

銷量

收入

產量

銷量

收入

核研氯化亞鉈[鉈-201]注射劑

2,263

1,835

20,818

2,928

2,363

26,662

2,889

2,274

25,014

核研檸檬酸鎵[鎵-67]注射劑

286

154

1,311

339

224

1,904

420

255

2,122

核研胜肽銦腫瘤造影劑

-

-

-

-

-

-

-

-

-

核研馬格鎝腎功能造影劑

2,140

1,532

3,352

1,753

992

2,227

1,358

980

2,264

核研雙胱乙酯腦造影劑

1,152

787

2,408

576

226

687

388

280

851

核研美必鎝心臟造影劑

-

141

871

0

0

0

388

280

1,638

核研多巴胺轉運體造影劑

-

-

-

-

-

-

-

-

-

合計

5,841

4,449

28,760

5,596

3,805

31,480

5,443

4,069

31,889

※註:1.資料來源,原能會核研所。

2.表列收入數為各年度核醫藥物銷售收入(未減除繳交科發基金數),爰109年度預算案相關歲入23,000千元,係該年度核醫藥物預計銷售收入中屬產製所需經費,爰以收支併列納編年度歲入預算,差額部分均依規定繳交科發基金。

綜上,核研所核醫製藥中心執行核醫藥物產銷相關事務,106至109年度均產銷5種核醫藥物,而106及107年度有3項核醫藥物產銷量差異甚大,允宜加強產品規劃及銷售預測能力,以避免因生產過量而造成浪費;另該期間部分核醫藥物銷售數量鉅減,允宜妥善執行核醫藥物與醫材之開發及市場連結計畫,以利國內相關產業之發展,俾維護國人健康。