禽流感主要感染動物對象為雞及火雞,依據病毒對雞之病原性可區分為高病原性(HPAI)及低病原性禽流感(LPAI)。觀之目前發生高病原性禽流感國家多採取「清除策略」(即出清感染雞群並將之銷毀),以防止病毒傳播;惟此僅適用及時發現之疫情早期,倘疫情已傳播,撲殺速度恐不及傳播速度,則「清除策略」成效將極為有限;再者,部分開發中國家財力亦無法負擔龐大費用。故自1997年H5N1禽流感於香港大爆發後,各國遂陸續投入禽流感疫苗之研發。
目前我國係採用世界動物衛生組織 (OIE) 陸生動物法典所列撲殺方法 (TERRESTRIAL ANIMAL HEALTH CODE-APPENDIX 3.7.6 - GUIDELINES FOR THE KILLING OF ANIMALS FOR DISEASE CONTROL PURPOSES),以二氧化碳昏迷窒息方式撲殺家禽,將禽隻屍體送交化製處理,並於完成撲殺作業後進行全場消毒,以防止病原散播。洽詢農委會表示,因疫情逐年擴大,且耽憂未來發生禽傳人疫情;該會主管「財團法人農業科技研究院」於101年度至105年度間累計已投入847萬4千元於禽流感疫苗之研發工作;目前完成H5N2亞型H5次單位疫苗及H5N1次單位疫苗之開發,H5N1亞型H5次單位疫苗則待審核中(各年度辦理計畫名稱、經費及執行情形詳如附表7)。
附表7:我國投入禽流感疫苗研發經費及成果 單位:新台幣千元
年度
計畫名稱
經費
執行情形
101
禽流感疫苗劑型之開發
710
以蠶蛹表現之HA抗原試製次單位疫苗,結果顯示以蠶蛹表現之H5重組抗原,劑量需要達到10 ug以上,方可引起與5 ug昆蟲細胞表現之H5重組抗原相當之血球凝集抑制抗體反應。已市售ISA70佐劑試製禽流感H5次單位疫苗三批,並完成安全性試驗、效力試驗及安定性試驗。
102
禽流感疫苗劑型之開發
727
1.完成禽流感H5次單位疫苗(使用ISA70佐劑)的安全性試驗、效力試驗、安定性試驗。
2.準備文件向技術審議委員會申請田間試驗。
3.儲備禽流感抗原並製備H5N3抗原(H5N3不活化病毒)供元培科技大學開發禽流感疫苗佐劑使用。
4.開發禽流感H5N2亞型H5次單位疫苗,構築帶有H5N2亞型之H5基因的重組桿狀病毒,並分析重組H5蛋白的抗原性。
5.評估利用蠶蛹量產禽流感H5次單位疫苗的可行性及配套措施。
103
禽流感疫苗劑型之開發
700
1.將完成試製之禽流感H5次單位疫苗於完成實驗室試驗及血清抗體中和試驗後,向技術審議委員會申請田間試驗。
2.儲備禽流感H5N1亞型H5次單位抗原一批。
3.為延長抗原保存期限並縮短疫苗製備時間,開發冷凍乾燥劑型抗原,並配合即溶型佐劑(ATH)。
4.表現禽流感H5N2亞型之HA蛋白,混合佐劑製成H5亞型次單位疫苗,並進行動物試驗。
104
禽流感疫苗劑型之開發
700
以不同之AS、ATH、NEG等佐劑進行疫苗穩定性與效力之評估,其中以AS佐劑混合製作的H5N2亞型H5次單位疫苗,免疫效果最穩定,雞於免疫1次後2週,80%雞隻HI抗體可達16倍以上,並可持續達4週以上。以高病原性H5N2病毒株攻毒,對照組雞分別於攻毒後第3天及第5天死亡,實驗組雞隻則全部通過。免疫2次的動物試驗及疫苗的保存試驗持續進行中。
以家蠶為生物反應器生產禽流感次單位疫苗量產製程之開發
2,458
1.確認以蠶蛹為生物反應器量產禽流感H5N1亞型H5抗原製程,儲備抗原100萬劑量、製備及純化禽流感H5N1亞型之H5抗原10萬劑量。
2.開發即溶型佐劑之禽流感H5次單位疫苗。
105
禽流感H5N2亞型之H5次單位疫苗研發
1,160
105年計畫研發NAC佐劑取代傳統之AS佐劑,結果顯示NAC佐劑的黏度低於AS佐劑,較易注射。且於雞隻免試驗結果顯示,以NAC佐劑免疫後4週平均HI力價為26-27。另NAC佐劑可穩定存放於室溫或攝氏4度,達6個月以上。
延續之前計畫,目前已完成三批H5N2亞型H5次單位疫苗GMP廠試製及田間試驗。但H5N2亞型H5次單位疫苗田間試驗未符合預期。
以家蠶為生物反應器生產禽流感次單位疫苗量產製程之開發
2,289
完成三批H5N1次單位疫苗GMP廠試製及田間試驗。104年度製造之三批禽流感H5N1亞型H5次單位疫苗,經過18個月保存,仍可在免疫後3週使80%免疫雞隻的HI力價大於16倍。另對於H5N1病毒株的HI力價大於128倍時,可完全耐過高病原性H5N2亞型禽流感病毒株(A/chicken/Taiwan/0502/12 (H5N2))攻擊。105年度實驗室試驗組雞隻(SPF雞)與田間試驗組雞隻(黑羽土雞)均有80%耐過攻毒。相關禽流感H5N1亞型H5次單位疫苗技術資料已經準備完畢,俟補齊田間試驗結果後送防檢局技審會審核。
合計:
8,744
※註:1.資料來源,農委會動植物防疫檢疫局。
