食藥署110年度預算案新增4項計畫共計3億8,445萬4千元，包括「科技業務」項下「建構藥品及智慧醫材管理法規計畫」2,463萬2千元、「衛福業務數位轉型服務躍升計畫」2,100萬元及「食品管理工作」項下「食安新秩序-食安網絡第2期計畫」2億1,066萬7千元；另「藥粧管理工作」項下「藥物全生命週期精進管理」計畫1億2,815萬5千元，據該署說明依行政院109年8月28日核定之新興計畫名稱為「藥健康-精進藥物全生命週期管理第2期計畫」。經查：
(一)各項新增計畫經費需求及主要辦理內容
該署110年度預算案新增4項跨年期計畫，除「衛福業務數位轉型服務躍升計畫」執行期程5年，總經費2.09億元外，其餘皆為4年中程施政計畫，其中「建構藥品及智慧醫材管理法規計畫」總經費1.29億元，屬於科技發展計畫「健康大數據永續平台」項下細部計畫「建構精準健康大數據」之子項計畫，而「食安新秩序－食安網絡計畫第2期」及「藥健康-精進藥物全生命週期管理第2期計畫」係接續前期計畫賡續辦理，總經費分別為16.52億元11.03億元，以上總經費共計約30.93億元(詳表1)，各計畫主要辦理內容係為配合相關政策推動、法令公布及提升數位轉型服務等(詳表2)。
表1 新增跨年期計畫經費需求統計表 單位：新台幣千元
計畫名稱
110年度
111年度
112年度
113年度
114年度
總計
合計
732,850
801,431
756,281
755,011
47,031
3,092,604
建構藥品及智慧醫材管理法規計畫
29,700
33,000
33,000
33,000
0
128,700
食安新秩序－食安網絡計畫第2期計畫
411,344
412,344
413,744
414,504
0
1,651,936
藥健康－精進藥物全生命週期管理第2期計畫
270,806
309,056
262,506
260,476
0
1,102,844
衛福業務數位轉型服務躍升計畫
21,000
47,031
47,031
47,031
47,031
209,124
資料來源：整理自食藥署提供資料。
表2 新增跨年期計畫主要辦理內容一覽表
計畫名稱
主要辦理內容
建構藥品及智慧醫材管理法規計畫
推動精準醫療及個體化醫療產業研發環境，參酌國際最新管理規範趨勢，引入真實世界證據及精準醫療之法規科學研究，並完成研擬藥品及智慧醫材管理規範或指引，以達跨域合作引領產業創新及法規布局帶動產業發展之政策目標；另擬培育審查管理、法規專業及產業跨領域人才，以解決RWD/RWE、精準醫療、前瞻藥品研發及法規人才缺口，建構精準健康照護體系。
食安新秩序-食安網絡計畫第2期計畫
配合「食安五環」政策精神，持續精進食品管理措施，期能切中食安肇因解決源頭問題，降低食品產製運銷風險，提高查驗及稽查效能，並促進消費者食安知能，以革新食安網絡價值。
藥健康-精進藥物全生命週期管理第2期計畫
持續強化藥品、醫療器材及化粧品管理體系，及因應108年底通過「醫療器材管理法」新法及「化粧品衛生安全管理法」正式上路，諸多延續及新增管理措施亟需推動，工作重點聚焦於藥物政策、產業健全及用藥流通等項。
衛福業務數位轉型服務躍升計畫
提升數位轉型服務，運用食品雲相關資料之串連，強化風險數據蒐集及分析能力，並建置逾期食品風險監測系統，開發風險路徑模式(Risk Pathways Modeling)，強化食品安全之風險監控與預測；另建構醫療器材數位管理體系及醫療器材全生命週期資訊串聯系統，落實醫療器材管理國際調和化目標。
資料來源：整理自食藥署提供資料。
(二)新增跨年期計畫允宜參酌審查機關意見辦理，並補正跨年期計畫概況表，以利查考
前揭跨年期計畫業經行政院核定，經參酌審查機關意見及前期計畫經費配置情形，謹提出相關注意事項如次：
1.「食安新秩序-食安網絡計畫第2期計畫」總經費16.52億元，110年度預算案「食品管理工作」科目核定編列2億1,066萬7千元，其中委辦費項下之委外業務宣導費共計1,164萬4千元(10.4%)，惟參酌審查機關意見略以：
(1)近年來食藥署均編列食品及藥物安全等相關宣導經費1,873萬餘元至2,644萬元不等，已投入相當資源，有關多元宣導經費應視辦理成果及經費規模重新評估予以檢討縮減；又鑒於第2期計畫為延續性，各工作項目應視前期目標達成情形再予整合，並秉持撙節原則，故第2期計畫允宜參酌上開意見，研議檢討縮減之可能。
(2)復查「衛福業務數位轉型服務躍升計畫」工作項目「逾期食品風險偵測暨管理」5年度總經費共計1.36億元(詳表3)，係運用食品雲相關資料之串連，強化風險數據蒐集及分析能力，建置逾期食品風險監測系統，亦屬於食品安全範疇，宜考量整併兩計畫相關工作項目之可能。
表3 衛福業務數位轉型服務躍升計畫經費需求表 單位：新台幣千元
工作項目
110年度
111年度
112年度
113年度
114年度
總計
合計
21,000
47,031
47,031
47,031
47,031
209,124
逾期食品風險偵測暨管理
8,400
32,031
32,031
32,031
32,031
136,524
建構醫療器材數位管理體系
12,600
15,000
15,000
15,000
15,000
72,600
資料來源：整理自衛福業務數位轉型服務躍升計畫。
2.「藥健康-精進藥物全生命週期管理第2期計畫」總經費11.03億元(詳表4)，雖已規劃精進藥品供應短缺及時通報與快速回應處理機制，鑒於嚴重特殊傳染病(COVID-19)疫情影響藥品供應，行政院於計畫核定函仍請該署強化防疫相關藥品之供應管理，以維持藥品安全存量，並賡續優化醫療器材上市後之管理制度；因該計畫109年8月28日始核定，110年度預算書未及配合修改，除未載明計畫總經費外，說明內容與計畫工作項目亦未盡契合。此外，計畫各工作項目列有舉辦各類宣導研討會、教育訓練及成果發表會等，以「拓展衛教宣導及藥事服務網絡」為例，辦理相關活動包括每年藥事服務宣導說明會或教育訓練至少6場、每年舉辦藥事服務相關成果發表會至少1場、每年召開藥事照護工作討論會議至少4場、每年辦理用藥安全宣導活動至少1場、每年辦理用藥安全宣導活動至少250場及每年補助民間及社團、公私立學校、社區、職場等辦理管制藥品用藥相關危害認知宣導等，以上活動允宜檢討整併之可能，俾降低消耗性支出；又查該署預算書編製之跨年期計畫概況表，並未將該計畫及「建構藥品及智慧醫材管理法規計畫」列入，不利查考。
表4 藥健康-精進藥物全生命週期管理第2期計畫經費需求表
單位：新台幣千元
目標
工作項目
110 年度
111 年度
112 年度
113 年度
小計
藥物政策深耕拓展
(一)增進國際合作及法規協和
43,410
39,080
35,710
35,580
153,780
(二)強化醫療器材邊境監控管制效能
3,000
3,000
3,000
3,000
12,000
(三)落實藥物濫用預警機制及實驗室認可管理
7,000
51,980
7,500
5,000
71,480
小計
53,410
94,060
46,210
43,580
237,260
產業健全安定發展
(一)深化醫藥產業諮詢輔導及審查作業
50,690
47,790
46,690
46,690
191,860
(二)周全產製品質管理及查核基礎
26,620
26,620
26,620
26,620
106,480
(三)落實產品登錄、安全檢測及供應管理機制
61,000
60,700
60,700
61,000
243,400
小計
138,310
135,110
134,010
134,310
541,740
流通運銷安心用藥
(一)強化產品流通運銷
23,060
23,260
25,460
25,660
97,440
(二)加強上市後風險管理及廣告監管
22,876
22,876
22,876
22,876
91,504
(三)拓展衛教宣導及藥事服務網絡
33,15033,750
33,950
34,050
134,900
小計
79,086
79,886
82,286
82,586
323,844
合計
270,806
309,056
262,506
260,476
1,102,844
資料來源：整理自藥健康-精進藥物全生命週期管理第2期計畫。
(三)新增計畫允宜覈實估列經費需求，並依行政院核定函示內容辦理，俾利中程預算收支推估
依中央政府中程計畫預算編製辦法第9條規定：「政院主計總處應依據國家發展長期展望，…，逐年辦理以四個會計年度為期程之中程預算收支推估，…，作為訂定中程資源分配方針之依據。…。」、同辦法第13條：「主計總處應依中程預算收支推估結果，…，會同有關機關擬訂以下一年度為開始之中程資源分配方針…。」及中央各主管機關依中程計畫預算編製辦法規劃中程計畫與概算編審作業應行辦理事項第7條規定：「為期政府中長程整體施政重點及建設，與財政負擔能力密切配合，並避免計畫需求之過度擴張，以健全政府財政及達成中程計畫預算作業制度之預期效益，…，嚴格控制中長程個案計畫之編報數額，…。」
食藥署110年度新增2項中程計畫，係接續前期計畫賡續辦理，前期計畫預算數約占計畫經費需求之6至7成，如「食安新秩序-食安網絡計畫」第1期(106至109年度)預算共編列8.9億元，約占總經費需求14.85億元之6成(詳表5)，第2期計畫經費需求增加至16.52億元，經行政院109年8月3日院臺食安字第1090023764號函核定於9億元範圍內規劃辦理，惟110年度預算書說明欄仍以16.52億元列示；另「藥健康-精進藥物全生命週期管理計畫」第1期(106至109年度)預算共編列5.36億元，占總經費需求7.2億元之7.4成，而第2期計畫總經費需求增加至11.03億元。是以，鑒於前期計畫需求編報數額與預算編列數相較，顯有較為寬鬆之情形，後續計畫需求允宜覈實估列，並於核定額度內辦理，俾利中程預算收支推估。
表5 「食安新秩序-食安網絡計畫」及「藥健康-精進藥物全生命週期管理計畫」各期經費需求及預決算數統計表 單位：新台幣千元
計畫名稱
項目
106年度
107年度
108年度
109年度
合計
食安新秩序-食安網絡計畫
第1期計畫經費需求
238,736
417,275
414,925
414,925
1,485,861
預算數
229,757
224,683
219,459
216,338
890,237
決算數
217,360
222,475
216,538
-
-
第2期計畫經費需求
411,344
412,344
413,744
414,504
1,651,936
藥健康-精進藥物全生命週期管理計畫
第1期計畫經費需求
143,000
227,049
176,573
172,957
719,579
預算數
134,455
143,598
131,624
129,882
539,559
決算數
133,044
145,781
132,163
-
-
第2期計畫經費需求
270,806
309,056
262,506
260,476
1,102,844
資料來源：整理自食藥署預、決算書及各期計畫書。
綜上，食藥署110年度預算案新增4項跨年期計畫，允宜參酌審查機關意見辦理，另計畫經費需求宜核實估列，俾利中程預算收支推估。