科發基金112年度預算案「推動整體科技發展計畫」項下「生物醫農科學研究發展—生物醫農科學策略專案研究」計畫編列10億9,180萬元,其中包括新增辦理「實驗動物3R策略之推升計畫」所需經費7,800萬元。經查:
(一)計畫概要
1.計畫目標:透過跨部會之動物實驗3R(Reduction取代、Replacement減量、Refinement精緻化)推動機制,協助部會及研究團隊優化現階段無可替代動物實驗,鼓勵研究團隊針對可替代或可優化之動物實驗提出解決方案,加速建立離體毒性測試、器官晶片、電腦模擬等替代方法,以發展新興科研價值。
2.該計畫預估總經費4億800萬元,辦理期程112至115年度。
(二)建立跨部會署之3R推動機制所涉機關及法規較多,允宜妥為跨部會分工合作及協調整合
1.依「實驗動物3R策略之推升計畫」綱要計畫書所示,該計畫包含2項分項計畫,分別為「器官晶片發展平台」及「3R策略推升生態系建置」。經查:
(1)「器官晶片發展平台」係延續財團法人國家實驗研究院(下簡稱國研院)「建構腫瘤精準醫療藥物篩選晶片平台計畫」,整合跨領域團隊共同規劃發展腫瘤藥物篩選晶片,發展可商品化、可高通量之篩選晶片;又器官晶片可整合半導體感測技術、三維組織培養、材料科學、微流道技術、自動化與人工智慧,係下世代跨域整合之最佳平台,藉此推動各項創新,建立更符合精準醫療需求之前瞻臨床前驗證解決方案。
(2)「3R策略推升生態系建置」係完備國內3R發展環境,共規劃三大主軸,分別為「跨部會3R策略之擬定與推動」、「動物實驗2.0」及「建構研發與驗證平台」。
2.該計畫與行政院農業委員會(下簡稱農委會)112年度辦理之建構生醫產業動物替代體系計畫協同運作,共同推動3R精進工作。另該計畫盤點各部會相關產品種類及法規如下:
(1)農委會:產品種類為農藥、動物用生物藥品及飼料添加物;法規為農藥管理法及動物用藥品管理法等。
(2)環境保護署(下簡稱環保署):產品種類為化學物質[一般工業用];法規為毒物及關注化學物質法等。
(3)衛生福利部(下簡稱衛福部):產品種類為健康食品;法規為健康食品管理法。
3.衡酌該計畫旨在建立跨部會署之3R推動機制,且113年度執行機關除國家科學及技術委員會(下簡稱國科會)、農委會、環保署及衛福部外,尚有經濟部與教育部,所涉機關及法規較多,允宜妥為跨部會分工合作及協調整合,俾落實動物實驗3R精神。
綜上,科發基金112年度新增辦理「實驗動物3R策略之推升計畫」,擬建立跨部會動物實驗3R推動機制,協助部會及研究團隊優化重整現階段無可替代之動物實驗,並以發展腫瘤離體測試平台串接國內器官晶片發展價值鏈及相關研究計畫。鑒於該計畫係延續國研院「建構腫瘤精準醫療藥物篩選晶片平台計畫」,且與農委會112年度「建構生醫產業動物替代體系計畫」協同運作,允宜就前揭計畫之執行,妥為進行跨部會分工合作與溝通協調,俾利發揮科研資源運用效益。
