食藥署112年度預算案於「科技業務」、「一般行政」、「食品管理工作」及「藥粧管理工作」工作計畫項下「業務費—臨時人員酬金」科目預計進用臨時人員合共482人、4億2,185萬3千元，較111年度增加24人及4,565萬1千元(詳表1)。經查：
表1 111至112年度食藥署臨時人員進用人數及預算數一覽表
單位：人；新臺幣千元
工作計畫
111年度
112年度
112較111年度增減
人數
預算數
人數
預算案數
人數
金額
(1)
(2)
(3)
(4)
(3)-(1)
(4)-(2)
科技業務
50
38,255
53
47,550
3
9,295
一般行政
13
8,222
13
8,653
-
431
食品管理工作
57
45,218
58
50,750
1
5,532
藥粧管理工作
338
284,507
358
314,900
20
30,393
合計
458
376,202
482
421,853
24
45,651
資料來源：整理自食藥署各年度預算(案)書。
(一)各機關進用臨時人員相關規定
依「行政院及所屬各機關學校臨時人員進用及運用要點」第2點至第4點規定，臨時人員係指機關非依公務人員法規，且以人事費以外經費自行進用之人員。臨時人員得辦理之業務，以非屬行使公權力之工作為限。各機關進用臨時人員，應符合下列各款條件之一：
1.機關現有業務經按下列方式檢討後，現有人力仍不能負荷者:
(1)以委託外包方式辦理。
(2)以推動工作簡化、業務資訊化及運用志工等人力替代措施辦理。
2.機關接受專案經費補助辦理特定業務或委託研究計畫，不能以現有人力辦理者。
3.機關辦理營繕工程，依中央政府各機關工程管理費支用要點規定得進用之人力。
4.配合行政院核定具通案性之重大政策進用者。
據此，機關進用臨時人員前，應優先檢討現有業務委託外包、工作簡化及業務資訊化等替代措施，如現有人力不能負荷，方能將非屬行使公權力之工作改以進用臨時人員方式辦理始符規定。
(二)112年度臨時人員預計增加24人，惟108至110年度預算員額未足額進用尚有38人至50人，允宜酌量於善用人才前提下優先檢討調配現有員額人力辦理
據食藥署說明，112年度預算案增加臨時人員24人，係鑑於COVID-19疫情與藥品及醫療器材相關審查業務日趨複雜且新穎、近期推動再生醫療製劑管理條例立法及制定子法、 因應醫療器材管理法施行所增加之法規函詢及重處理單次醫材品質管理系統檢查等業務所需，分別配置於藥品組14人、醫療器材及化粧品組8人、品質監督管理組2人，合共24人(詳表2)。惟食藥署108至110年度預算員額介於666人至671人之間，實際員額則為621人至629人不等，差額為38人至50人，占預算員額之比率介於5.71%至7.45%之間(詳表3)，且未足額進用人力多為正式職員缺額。考量規劃由臨時人員辦理之藥品審查及醫療器材查驗與相關法規研擬等工作，係屬長期經常性業務，允宜優先依前開要點規定，檢討現有業務委託外包、推動工作簡化及業務資訊化等替代措施，並酌量於善用人才前提下調配現有員額人力辦理。
表2 食藥署112年度預計增加進用臨時人員從事業務內容一覽表
配置單位
人數
職稱
工作或從事業務內容
藥品組
14
副審查員11人
審查員3人
辦理藥品審查、藥品品質監視及藥品法規研擬等業務。
醫療器材及化粧品組
8
副審查員8人
1. 協助辦理醫療器材查驗登記、專案製造/輸入(防疫醫材EUA)及專案核准產品、屬性管理判定等相關業務。
2. 協助辦理醫療器材法規及專案管理、醫療器材上市後監控等相關業務。
3. 辦理醫療器材法規國際合作相關業務。
品質監督管理組
2
副稽查員2人
辦理推動醫療器材優良運銷準則及重處理單次醫材品質管理系統檢查業務。
資料來源：整理自食藥署提供資料。
表3 食藥署108至110年度人事費預決算數及員工人數彙總表
單位：新臺幣千元；人
年 度
項 目
108
109
110
預算數
金額
737,425
751,609
754,070
預算員額
671
670
666
決算數
金額
734,708
749,030
753,482
實際人數
621
629
628
賸餘數
金額
2,717
2,579
588
比率
0.37%
0.34%
0.08%
預算員額與實際人數差額
人數
50
41
38
比率
7.45%
6.12%
5.71%
資料來源：整理自食藥署各年度預決算書。
綜上，食藥署為因應日趨複雜之藥品審查及醫療器材查驗與相關法規研擬工作，規劃112年度增額進用臨時人員24人辦理，惟108至110年度預算員額未足額進用尚有38人至50人，且考量該等業務具長期經常性，允宜酌量於善用人才前提下優先檢討調配現有員額人力。