食藥署114年度預算案「藥粧管理工作」工作計畫項下「強化醫療器材及化粧品管理效能」分支計畫編列2億3,040萬7千元,較113年度預算數增加1,984萬元,增幅9.42%,其中包含辦理藥物及化粧品等衛生稽查業務。經查:
(一)112年地方衛生機關針對不法藥物稽查之查獲率為自108年以來新低,允宜強化稽查作為
藥品管理之法源依據主要係依藥事法規定辦理,包含藥品定義、藥商藥局管理、查驗登記、專利連結、販賣製造及稽查取締等規定,相關施行細節則另定於藥事法施行細則。行政院為提供國人用藥安全環境,前於99年4月成立「偽劣假藥聯合取締小組」,組成機關單位包含衛福部、法務部、內政部等8個機關單位及地方政府,透過強化地方政府稽查能量、設置不法藥物檢舉辦法及獎金、加強查處違規廣告依法處分違規業者等策略,通力合作查緝不法藥物及食藥違規廣告。經檢視104至112年度地方衛生機關針對不法藥物稽查情形,稽查次數於108年及109年度分別達2萬8千餘次及3萬1千餘次,該2年度不法藥物查獲率達104年以來新高之2.66%、2.47%;110年及111年受疫情影響稽查次數下降至未達2萬次,惟111年查獲率仍維持在2.47%。至於112年稽查次數雖回升至2萬3千餘次,然查獲率僅1.60% ,為108年以來新低(詳表1),鑑於近年違法藥品數仍居高不下,允宜強化稽查作為,俾打擊不法。
表1 104至112年地方衛生機關提報不法藥物案件統計表 單位:%
年度
104
105
106
107
108
109
110
111
112
總稽查次數
39,572
44,522
50,269
29,152
28,405
31,762
18,484
14,326
23,209
不法藥物查獲率
1.18
1.06
0.79
0.91
2.66
2.47
1.69
2.47
1.60
說 明:不法藥物查獲率=衛生局每年度不法藥物總查獲件數/衛生局每年度總稽查次數。
資料來源:食藥署網站公布之打擊不法藥物成果,查閱日期:113年9月19日。
(二)111及112年度查獲不法藥品件數明顯較以前年度增加,允宜持續強化藥品稽查效能並與地方衛生機關密切合作,加強宣導藥事法相關規定,保障民眾用藥安全
依衛福部公布之藥品檢查暨查獲違法情形分析(詳表2),104至110年度查獲違法藥品件數維持在1,012件至1,620件之間,111年度及112年度為近年最高,分別達2,224件及2,214件,較以往年度大幅增加。據食藥署說明,主要係因110年度以前查獲「無照藥商」均歸類於「其他違法」欄位,近年常有民眾因不諳法規,於網路販售藥品,地方衛生機關以「無照藥商」予以裁罰,為能掌握該類案件實際違規狀況,爰自111年起於該統計報表之違規樣態增列「無照藥商」欄位。鑑於111年度及112年度地方衛生機關查獲藥品違法件數較先前年度大幅增長,亟待中央及地方衛生主管機關審慎因應與妥處,爰食藥署允宜賡續強化藥品稽查效能,同時與地方衛生局合作加強宣導藥事法相關規定,以確保民眾用藥安全。
表2 104至112年度藥品檢查暨查獲違法統計表 單位:家;件;種
年度
檢查 家數
違法 家數
查獲違法藥品
總計
偽藥
劣藥
禁藥
無照藥商
其他違法
件數
種數
件數
種數
件數
種數
件數
種數
件數
種數
件數
種數
104
40,494
940
1,012
1,048
81
110
91
92
253
256
…
…
587
590
105
39,467
1,164
1,223
1,289
54
55
73
78
215
227
…
…
881
929
106
40,509
1,116
1,160
1,185
65
69
51
71
274
274
…
…
770
771
107
37,670
1,078
1,088
1,196
36
37
56
75
175
256
…
…
821
828
108
40,329
1,541
1,620
1,750
163
165
122
175
339
347
…
…
996
1,063
109
31,231
1,519
1,557
1,597
23
23
53
59
507
518
…
…
974
997
110
27,128
1,083
1,087
1,138
12
12
53
95
284
288
…
…
738
743
111
28,185
2,241
2,224
2,323
17
17
64
77
353
367
1,334
1,404
456
458
112
27,556
2,039
2,214
n/a
18
n/a
64
n/a
361
n/a
1,111
n/a
660
n/a
說 明:112年度「藥品檢查暨查獲違法統計表」停止更新資料,改用「西藥品檢查暨查獲違法統計表,已無查獲違法藥品種數之統計。
資料來源:衛福部統計處網站。
綜上,112年度不法藥品查獲率為108年以來新低,然111及112年度查獲藥品違法件數較以前年度大幅增加,食藥署允宜與相關部會協力加強管理與查緝不法藥物,並透過與地方衛生機關合作賡續宣導藥事法相關規定,提升藥品查緝成效,以保障民眾用藥安全。
