食藥署114年度預算案於「藥粧管理工作」工作計畫項下編列「藥健康-精進藥物全生命週期管理第3期計畫」分支計畫 (以下簡稱第3期計畫)2億2,777萬1千元，係接續第2期計畫。第3期計畫總經費16億5,134萬元，期程114至117年度，含「一般行政－研發替代役」分支計畫項下編列100萬元，114年度預算案計編列2億2,877萬1千元，主要係辦理精進藥品、醫療器材及化粧品全生命週期管理體系等業務。經查：
(一)第3期計畫114年度預算案編列2.28億餘元，較113年度第2期計畫預算成長逾1倍，主要係增加委辦費及相關檢驗物品採購需求所致
第3期計畫目標著重於法規政策面「接軌國際法規優化」、產業環境面「領航產業卓越發展」及用藥流通面「流通運銷安心用藥」，實施內容包括於「接軌國際法規優化」方面：拓展國際合作及法規調和，深化醫藥法規諮詢輔導及審查作業；在「領航產業卓越發展」方面：完善產製品質管理及查核基礎，落實產品登錄及監測供應鏈管理；在「流通運銷安心用藥」方面：優化醫療器材邊境監控管制效能，厚植產品流通運銷管理，加強上市後風險管理及廣告監管，以及拓展衛教宣導及藥事服務網絡。
114年度預算案於「藥粧管理工作」工作計畫項下編列2億2,777萬1千元，較113年度第2期計畫增加1億1,340萬9千元，成長逾1倍，經檢視其8項工作項目與113年度大致相同，其中以建構醫療器材及化妝品全生命週期管理體系；提升新興藥品、不法藥物及化妝品檢驗量能；辦理化妝品GMP管理、醫療器材製造廠檢查等3個項目增加最多，合計已逾1億元(詳表1)。洽據食藥署表示第3期經費需求增加係因應醫藥產業新興產品不斷推陳出新，委辦研究經費增加及因應檢驗量能添購相關物品所致，該署將致力完成各項計畫績效指標。
表1 「藥健康-精進藥物全生命週期管理第3期計畫」114年工作項目與113年第2期計畫工作項目經費比較表 單位：新臺幣千元
工作項目
113年度預算數(1)
114年度預算案數(2)
差異數(2)-(1)
1.加強藥物違規廣告監控
13,921
18,556
4,635
2.辦理精進藥品全生命週期管理
16,201
15,607
-594
3.辦理管制藥品管理及藥物濫用防制
11,028
20,110
9,082
4.建構醫療器材及化妝品全生命週期管理體系
28,376
57,989
29,613
5.提升新興藥品、不法藥物及化妝品檢驗量能
14,814
53,034
38,220
6.辦理藥品、化妝品稽查人員教育訓練
574
555
-19
7.辦理精進藥物及化妝品全生命週期管理之應用資訊管理業務
13,521
9,652
-3,869
8.辦理化妝品GMP管理、醫療器材製造廠檢查
15,927
52,268
36,341
合計
114,362
227,771
113,409
說 明：1.工作項目8.113年名稱為「辦理化妝品製造品質管理、強化化妝品產業GMP符合能力、醫療器材製造廠查核、國內藥商專案查核及濫用藥物尿液檢驗制度精進」，其餘7項均與114年相同；另GMP全名為Good Manufacturing Practices「優良製造準則」，其內容由經濟部工業局(現為產業發展署)參考國際化妝品優良製造規範（ISO 22716）之規定所制定。
2.本表113及114年均不包括「一般行政－研發替代役」分支計畫項下各編列100萬元。
資料來源：食藥署提供。
(二)近年通報西藥短缺案件以建議使用替代品項結案比率有增加趨勢，允宜賡續積極監測國外藥品短缺警訊及國內用藥需求，協調藥品妥善分配，以穩定藥品供應，保障民眾用藥選擇權益
衛福部為強化我國藥品穩定供應機制，於112年4月間正式成立跨部門「藥品供應通報處理中心」，針對藥品短缺事件，進行整體性之預防及應對。管理平台涵蓋西藥、中藥、罕見疾病藥品、兒童困難取得藥品、公費疫苗及傳染病用藥等供應，並整合5類用藥平台，全面管理各類藥品之穩定供應。其中西藥部分係由食藥署主責，透過由「西藥供應資訊平台」提供西藥短缺線上通報，以及西藥供應狀態與替代藥品資訊、公開徵求專案進口或製造等查詢功能，並由食藥署每2週於該平台公布前2週之通報案件辦理情形，以供各界參考。
經檢視107年至113年截至7月底止西藥短缺通報結案件數統計(詳表2)，109年度受COVID-19疫情影響具衝擊藥品供應鏈之虞，致通報藥品短缺結案件數遽增為1,630件，較108年度增加1,136件， 111及112年度各為710及842件，平均每月約60至70件，113年截至7月底止通報結案件數為399件，平均每月約57件；至結案辦理情形部分，近年「經調查無短缺」之比例有下降趨勢，109年達81%，112年及113年截至7月底已驟降至24%及31%。惟「建議使用替代品項」結案占比則逐漸上升，由109年之16%上升至112年之54%，113年截至7月底止更上升至59%，接近6成，7月單月比重甚至超過8成，顯示藥品仍有個別廠牌短缺情形，鑑於藥品替代品項就患者角度而言仍可能有藥效差異、吸收效果不同等影響因素，食藥署允宜密切關注國際間藥品短缺警訊、國內用藥需求，積極監測相關藥品庫存及生產情形，穩定藥品供應，保障民眾用藥選擇權益。
表2 107年至113年截至7月底止西藥短缺通報案件結案情形統計表
單位：件；%
結案年度/月份
西藥短缺通報受理結案件數
A=B+C+D+E
經調查無短缺
建議使用
替代品項
無替代藥品或啟動公開徵求
已恢復供應
品項
件數
B
占比
B/A
件數
C
占比
C/A
件數
D
占比
D/A
件數
E
占比
E/A
107
369
226
61
83
23
3
1
57
15
108
494
299
61
132
27
7
1
56
11
109
1,630
1,325
81
257
16
13
1
35
2
110
346
155
45
145
42
16
4
30
9
111
710
329
46
285
40
28
4
68
10
112
842
206
24
453
54
21
3
162
19
113/1-7月
399
127
31
233
59
8
2
31
8
1月
60
22
37
32
53
1
2
5
8
2月
59
25
42
29
49
1
2
4
7
3月
59
22
37
31
53
3
5
3
5
4月
49
23
47
22
45
1
2
3
6
5月
65
18
28
38
58
－
－
9
14
6月
48
8
17
33
69
－
－
7
14
7月
59
9
15
48
81
2
4
－
－
說 明：表內「經調查無短缺」包括無短缺或重複通報案件；「已恢復供應品項」係指短期短缺已恢復供應案件。
資料來源：食藥署提供。
綜上，為因應醫藥產業新興產品不斷推陳出新，食藥署114年度預算案於第3期計畫增列相關經費需求，宜本撙節原則致力達成計畫目標；另為確保藥品供應無虞，食藥署持續強化藥品供應資訊傳遞、主動監測藥品供應情形及協調藥品分配，並透過跨部門合作設立「藥品供應通報處理中心」，惟109年至113年截至7月底止西藥短缺通報後「建議使用替代品項」案件數占總通報結案件數比率明顯增加，允宜賡續積極監測國外藥品短缺警訊及國內用藥需求，協調藥品妥善分配，以穩定藥品供應，保障民眾用藥選擇權益。